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Roche reports update on Phase III SKYSCRAPER-01 study results
RHHBYRoche(RHHBY) GlobeNewswire News Room·2024-11-26 14:00

文章核心观点 - 罗氏公司(Roche)宣布其III期SKYSCRAPER-01研究的最新进展,该研究评估了tiragolumab与Tecentriq联合治疗PD-L1高表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果,与单独使用Tecentriq相比[1][2] - 研究未达到主要终点,即总体生存率,但安全性和耐受性良好,未发现新的安全信号[2] 研究详情 - SKYSCRAPER-01是一项全球III期、随机、双盲研究,涉及534名PD-L1高表达的未经治疗的局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者[2] - 患者按1:1比例随机分配接受tiragolumab加Tecentriq或安慰剂加Tecentriq,直到疾病进展、失去临床效益或不可接受的毒性[2] - 研究未达到主要终点,即总体生存率,但安全性和耐受性良好,未发现新的安全信号[2] - 详细数据将在2025年的医学会议上展示[2] 公司策略 - 罗氏持续审查其研究项目,以确定是否需要进行调整以促进持续研究[3] - 罗氏将对这一项目应用相同的原则,并预计明年将获得来自不同设置或肿瘤类型的III期研究的其他数据[3] 药物介绍 - Tiragolumab是一种研究性免疫检查点抑制剂,具有完整的Fc区域,选择性结合TIGIT,这是一种抑制癌症免疫反应的新型抑制性免疫检查点[4] - Tecentriq是一种单克隆抗体,设计用于结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白,通过抑制PD-L1,Tecentriq可能重新激活T细胞[4] 公司背景 - 罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者[5] - 罗氏致力于通过科学卓越性发现和开发药物及诊断产品,以改善和拯救全球人民的生命[5] - 罗氏是个性化医疗的先驱,致力于进一步改变医疗服务的提供方式,以产生更大的影响[5] - 罗氏与多个利益相关者合作,结合其在诊断和制药领域的优势,以及临床实践中的数据洞察力,为每个人提供最佳护理[5] 可持续发展 - 罗氏将可持续发展作为其业务的核心部分已有125年历史[6] - 作为一家科学驱动的公司,罗氏最大的社会贡献是开发创新的药物和诊断产品,帮助人们过上更健康的生活[6] - 罗氏致力于实现基于科学的目标倡议和可持续市场倡议,以在2045年前实现净零排放[6] - 罗氏在美国的全资子公司是Genentech,在日本是Chugai Pharmaceutical的大股东[6]