文章核心观点 - 生物制药公司Theratechnologies重新提交tesamorelin的F8配方补充生物制品许可申请(sBLA)以回应FDA关切 预计2025年3月底获决定 [1][2][3] 公司动态 - 公司重新提交tesamorelin的F8配方sBLA至FDA 以解决FDA在2024年1月完整回复信中提出的问题 [1][2] - FDA将在提交后四个月内审查更新后的sBLA 公司预计2025年3月底左右得到决定 [3] - 新配方在美国专利保护至2033年 [3] 产品信息 - EGRIFTA SV®在美国获批用于减少HIV感染并有脂肪代谢障碍的成年患者腹部多余脂肪 是一种促生长激素释放因子(GHRF)类似物 [4] - EGRIFTA SV®常见不良反应包括超敏反应、高血糖、注射部位反应等 [7] 公司介绍 - Theratechnologies是专注于开发和商业化创新疗法以满足未满足医疗需求的生物制药公司 [8] 联系方式 - 投资者咨询联系高级副总裁兼首席财务官Philippe Dubuc 邮箱pdubuc@theratech.com 电话438 - 315 - 6608 [13] - 媒体咨询联系高级总监Julie Schneiderman 邮箱communications@theratech.com 电话1 - 514 - 336 - 7800 [13]