文章核心观点 - 安纳维克斯生命科学公司向欧洲药品管理局提交了用于治疗阿尔茨海默病的布拉卡美辛营销授权申请，该药物展现出临床意义上的改善和良好安全性，此次提交是迈向为全球患者提供治疗的重要一步 [2][3][4] 公司动态 - 安纳维克斯生命科学公司宣布向欧洲药品管理局提交布拉卡美辛（ANAVEX®2 - 73）的营销授权申请，用于治疗阿尔茨海默病 [2] - 公司研发主管表示此次申请是口服布拉卡美辛的首次申请，旨在为全球阿尔茨海默病患者带来该疗法；公司总裁称这是一个重要里程碑，有望为患者带来首个口服新型治疗方案 [4] 药物情况 - 布拉卡美辛是每日口服一次的小分子药物，在48周内展现出临床意义上的改善，主要终点ADAS - Cog13评分大于2分，相比获批疗法有更好的临床疗效，还能减缓早期阿尔茨海默病患者的神经退行性病变 [3] - 布拉卡美辛安全性良好，无需常规MRI监测，口服给药方便，对认知和神经退行性病变有临床益处 [3] - 公司的主要候选药物ANAVEX®2 - 73已成功完成多项针对不同疾病的临床试验，能通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态，临床前研究显示其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程，还在动物模型中表现出多种特性，可治疗其他中枢神经系统疾病 [5] - 公司认为ANAVEX®3 - 71是有前景的临床阶段候选药物，在转基因小鼠中对阿尔茨海默病主要特征有疾病修饰活性，临床前试验显示对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [5][6] 行业数据 - 欧洲脑理事会估计欧洲有700万阿尔茨海默病患者，预计到2030年将翻倍 [4] - 世界卫生组织估计2019年欧洲护理包括阿尔茨海默病在内的痴呆症患者的费用达4390亿美元，人均31144美元，涵盖医院护理、药品、诊断等多项费用 [4]