公司动态 - Shuttle Pharmaceuticals Holdings Inc 宣布在 UVA 癌症中心进行其 Ropidoxuridine 治疗胶质母细胞瘤患者的 II 期临床试验的首例患者入组和给药 UVA 是进行该临床试验的六个癌症中心之一 [1] - 该 II 期试验最初将 40 名患者随机分为两个不同剂量组（20 名患者每天 1200 毫克 20 名患者每天 960 毫克）以确定最佳剂量 确定最佳剂量后 将在最佳剂量下再增加 14 名患者以达到统计学意义 终点是与历史对照相比的生存率 该试验针对的是最具侵袭性的脑肿瘤——IDH 野生型 甲基化阴性胶质母细胞瘤患者 这些患者目前仅以放疗为标准治疗 超过一半的患者在诊断后存活不到 12 个月 [2] - Ropidoxuridine（IPdR）是公司的主要候选放疗增敏剂 用于与放疗联合治疗脑肿瘤（胶质母细胞瘤） 这是一种致命的脑部恶性肿瘤 目前尚无已知治愈方法 公司此前已获得 FDA 的孤儿药认定 在首次获得 FDA 批准治疗该疾病时提供潜在的市场独占权 [3] - 除 UVA 癌症中心外 该 II 期试验目前还在乔治城大学医学中心 哈肯萨克大学医学中心约翰·休尔癌症中心 阿勒格尼健康网络（AHN）癌症研究所和迈阿密癌症研究所（Baptist Health South Florida 的一部分）进行 [4] - 公司董事长兼首席执行官 Anatoly Dritschilo 博士对 UVA 癌症中心首例患者给药表示满意 这是第二个宣布治疗患者的试验地点 公司已战略性地将试验与全国知名的癌症中心结盟 以治疗 IDH 野生型 甲基化阴性胶质母细胞瘤患者 这是临床试验的目标 公司期待试验的持续进展 以利用放疗增敏剂提高癌症治愈率 延长患者生存期并改善胶质母细胞瘤患者的生活质量 [5] 行业背景 - 美国每年约有 80 万名癌症患者接受放疗 根据美国癌症协会和美国放射肿瘤学会的数据 约 50% 的患者接受治疗是为了治愈目的 其余是为了治疗护理 放疗增敏剂的市场机会在于接受治愈性治疗的 40 万名患者 预计这一数字在未来五年内将增长超过 22% [5] 公司简介 - Shuttle Pharmaceuticals 成立于 2012 年 由乔治城大学医学中心的教职员工创立 是一家专注于改善接受放疗（RT）的癌症患者预后的发现和开发阶段的专业制药公司 公司的使命是通过开发旨在最大化放疗效果同时限制放疗在癌症治疗中的副作用的疗法来改善癌症患者的生活 尽管放疗是一种经过验证的癌症治疗方式 但通过开发放疗增敏剂 公司旨在提高癌症治愈率 延长患者生存期并改善生活质量 无论是作为主要治疗还是与手术 化疗和免疫疗法联合使用 [7]