公司动态 - Zimmer Biomet Holdings, Inc (ZBH) 的 Oxford Cementless Partial Knee 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市前批准申请 (PMA) 补充批准 该批准基于一项研究性器械豁免 (IDE) 研究的安全性和有效性数据以及非临床测试 [1] - Oxford Cementless Partial Knee 成为美国唯一获得 FDA 批准的无需骨水泥的部分膝关节植入物 该批准扩大了公司的膝关节产品组合 [2] - 公司预计 2024 年无骨水泥膝关节的渗透率将大幅提高 并计划通过新产品发布满足美国对无骨水泥部分膝关节的未满足需求 [4] - 公司预计将在 2025 年第一季度在全国范围内推出 Oxford Cementless Partial Knee 并将提供 FDA 要求的培训 重点是无需骨水泥的手术技术和适当的患者选择 [10] - 公司最近获得了 Persona Revision Knee System 的 CE 标志 这一最新发展扩大了 Persona Knee System 产品组合 并支持公司对个性化解决方案的承诺 [13] 产品特点 - Oxford Cementless Partial Knee 帮助外科医生进行部分膝关节置换术 (PKR) 具有改进的固定效果 更好的长期植入物存活率 以及提高手术室效率 [6] - 该系统具有可移动的轴承 可以在整个运动范围内与股骨组件一起移动 以模仿自然膝关节运动 这种设计提供了更好的运动范围 更自然的感觉和更稳定的植入物到骨头的固定 以提高长期植入物的存活率 [7] - 系统的胫骨和股骨组件具有钛和羟基磷灰石涂层 以促进骨骼生长到植入物中 [8] 市场表现 - 在宣布获得 FDA 批准后 ZBH 的股价在昨天的盘后交易中上涨 0.9% 至 112 美元 [3] - ZBH 目前的市值为 220.9 亿美元 在过去四个季度中 有三个季度的收益超过预期 一个季度未达预期 平均超出预期 1.76% [5] - 在过去一年中 ZBH 的股价下跌了 2.5% 而行业增长了 20.6% [14] 行业前景 - 根据 SkyQuest 的报告 全球膝关节置换市场规模预计到 2031 年将达到 169.9 亿美元 2024-2031 年的复合年增长率为 5.67% 市场增长的关键因素包括骨关节炎发病率上升和关节置换手术需求扩大 [11] - 膝关节置换手术的普及率上升预计将推动全球部分膝关节置换市场的增长 部分膝关节置换的使用在全球范围内继续增长 因为已发表的研究继续表明 在适当的情况下 与全膝关节置换相比 PKR 提供了更好的患者结果 [12] 其他公司表现 - Haemonetics (HAE) 的收益率为 5.02% 而行业为 1.18% 在过去四个季度中 每个季度的收益都超过了 Zacks 共识预期 平均超出预期 19.39% 公司股价在过去一年中上涨了 1.8% 而行业增长了 23.1% [16] - Penumbra (PEN) 的 2024 年每股收益 (EPS) 估计在过去 30 天内上调了 8.1% 至 2.79 美元 公司股价在过去一年中飙升了 60.6% 而行业增长了 32.7% [17] - ResMed (RMD) 的 2025 财年每股收益 (EPS) 估计在过去 30 天内上涨了 2.7% 公司股价在过去一年中飙升了 86.3% 而行业增长了 32.1% [18]