文章核心观点 - 葛兰素史克（GSK）的Blenrep组合疗法生物制品许可申请获FDA受理，有望使该药物重新进入复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）市场，同时介绍了GSK评级及部分生物科技行业排名较好的股票情况 [1][8][9] 分组1：Blenrep组合疗法申请情况 - GSK宣布FDA接受其Blenrep组合疗法治疗RRMM的生物制品许可申请（BLA）进行审查 [1] - BLA寻求批准Blenrep与强生的Velcade加地塞米松（BorDex）或百时美施贵宝的Pomalyst加地塞米松（PomDex）联合治疗至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者 [2] - FDA预计在2025年7月23日对该BLA做出决定 [3] 分组2：Blenrep组合疗法研究依据 - Blenrep组合疗法的BLA基于III期DREAMM - 7和DREAMM - 8研究数据，两项研究均达到无进展生存期（PFS）主要终点 [3] - 两项研究数据显示，Blenrep组合疗法与标准护理三联疗法相比，在RRMM患者的PFS方面有统计学显著和临床意义的改善 [4] - DREAMM - 7研究的后续中期分析数据显示，Blenrep组合疗法在总生存期（OS）方面有统计学显著和临床意义的益处，这是该研究的关键次要终点 [4] - 两项研究中Blenrep组合疗法的安全性和耐受性与各药物已知情况基本一致 [5] 分组3：Blenrep此前审批情况 - 2020年，基于DREAMM - 2研究的总体缓解率数据，Blenrep在美国作为单药疗法获加速批准用于治疗至少接受过四种先前疗法的RRMM患者，在欧盟有条件获批用于相同适应症 [6] - 2022年11月，GSK的III期验证性研究DREAMM - 3失败，未达到PFS主要终点，未满足FDA加速批准规定，Blenrep从美国市场撤回，随后也从欧盟市场撤回 [7][8] 分组4：GSK及相关公司评级与表现 - GSK目前Zacks排名为4（卖出） [9] - Immunocore Holdings plc（IMCR）、Spero Therapeutics, Inc.（SPRO）和Castle Biosciences, Inc.（CSTL）目前Zacks排名均为1（强力买入） [9] - 年初至今，GSK股价下跌7.9%，行业下跌9%；IMCR股价下跌52.1%；SPRO股价下跌21.7%；CSTL股价上涨36.8% [3][10][11] - 过去60天，IMCR 2024年每股亏损估计从1.79美元收窄至0.94美元，2025年从2.35美元收窄至1.57美元；SPRO 2024年每股亏损估计从1.59美元收窄至1.13美元，2025年从1.54美元收窄至0.54美元；CSTL 2024年每股亏损估计从0.58美元收窄至0.08美元，2025年从2.13美元收窄至1.88美元 [10][11][12] - IMCR在过去四个季度中两次盈利超预期，两次未达预期，平均惊喜率为25.57%；SPRO两次超预期，两次未达预期，平均惊喜率为94.42%；CSTL在过去四个季度中每次盈利均超预期，平均惊喜率为172.72% [10][11][13]