文章核心观点 - 阿卡迪亚制药公司与萨尼奥纳签署独家全球许可协议开发和商业化 SAN711,计划用于治疗特发性震颤,公司有已上市药物和在研管线项目,目前评级为持有,同时推荐了其他排名较好的制药股 [1][2][14] 合作协议 - 阿卡迪亚与丹麦临床阶段生物制药公司萨尼奥纳签署独家全球许可协议,开发和商业化 SAN711,这是一种一流的、高选择性的 GABAA-α3 正向变构调节剂 [1] - 公司计划将 SAN711 首个适应症用于特发性震颤研究,并将于 2026 年启动该适应症的中期研究 [2] - 该战略举措符合公司为中枢神经系统疾病患者提供创新疗法的长期承诺,旨在利用自身专业知识填补特发性震颤创新治疗方案的空白 [3] - 根据许可协议条款,阿卡迪亚需向萨尼奥纳支付 2800 万美元的预付款以获得 SAN711 的独家全球权利,以及最高达 5.82 亿美元的潜在里程碑付款,还需对基于 SAN711 开发的商业产品净销售额支付中个位数到低两位数的分级特许权使用费 [5][6] - 阿卡迪亚将负责 SAN711 的进一步临床开发、监管提交和全球商业化,同时资助萨尼奥纳正在进行的该候选药物早期研究和 II 期研究准备工作 [6] 股价表现 - 年初至今,阿卡迪亚的股价暴跌 48.2%,而行业跌幅为 7.8% [4] 已上市药物组合 - 阿卡迪亚的商业产品组合目前包括两种已上市药物,即 Nuplazid 和新推出的 Daybue [7] - Nuplazid 是美国首个也是唯一获 FDA 批准用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的药物;Daybue 于去年获批用于治疗 2 岁及以上成人和儿科患者的雷特综合征,是 FDA 针对该适应症批准的首个也是唯一药物,于 2024 年 4 月在美国推出 [8] - 在截至 2024 年 9 月 30 日的九个月里,Nuplazid 销售额达 4.465 亿美元,同比增长 10%,主要受销量增长推动;Daybue 销售为公司带来了额外收入 [9] 在研管线项目 - 阿卡迪亚正在评估卡贝缩宫素鼻喷雾剂(ACP - 101)治疗普拉德 - 威利综合征(PWS)患者食欲过盛的疗效和安全性,若 COMPASS PWS 研究成功,公司计划向 FDA 提交新药申请,该药物全球开发和商业化权利于 2022 年 6 月通过收购莱沃治疗公司获得 [11] - 公司还在开发 ACP - 204 作为阿尔茨海默病精神病(ADP)的潜在治疗药物,于 2023 年第四季度启动了一项中期研究,以评估其治疗与 ADP 相关的幻觉和妄想的安全性和有效性 [12] - 未来这些药物若获批,将大幅提升公司收入,创造额外收入来源,减少对 Nuplazid 销售的依赖,还将扩大公司商业产品组合 [13] 评级与其他推荐股票 - 阿卡迪亚目前的 Zacks 评级为 3(持有) [14] - 一些排名较好的制药股包括阿洛基因治疗公司、辉瑞和吉利德科学,目前 Zacks 评级均为 2(买入) [14] - 过去 60 天,阿洛基因治疗公司 2024 年每股亏损估计从 1.40 美元收窄至 1.35 美元,2025 年从 1.46 美元收窄至 1.34 美元,年初至今股价下跌 21.5%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,一次符合预期,平均惊喜率为 9.42% [15] - 过去 60 天,辉瑞 2024 年每股收益估计从 2.62 美元升至 2.91 美元,2025 年从 2.84 美元升至 2.92 美元,年初至今股价下跌 10.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为 74.50% [16][17] - 过去 60 天,吉利德科学 2024 年每股收益估计从 3.79 美元升至 4.32 美元,2025 年从 7.24 美元升至 7.38 美元,年初至今股价上涨 12.8%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均惊喜率为 15.46% [17][18]
ACAD Signs License Deal With Saniona for Rights to Neurology Drug