公司表现与股价 - Mirum Pharmaceuticals的股价在过去六个月中上涨了90.9%,而行业平均涨幅仅为1.1% [1] - 公司的主要产品Livmarli(maralixibat)是一种口服的IBAT抑制剂,已获批准用于治疗Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒 [1] - Livmarli的销售额自全球批准和推出以来持续增长 [3] 产品批准与市场扩展 - 2024年3月,FDA批准Livmarli用于治疗5岁及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的胆汁淤积性瘙痒 [2] - 2024年7月,欧盟委员会批准Livmarli口服液用于治疗3个月及以上PFIC患者 [6] - 公司启动了Livmarli的III期EXPAND研究,以扩展其在其他胆汁淤积性瘙痒适应症中的应用 [6] 财务表现与未来预期 - 2024年前九个月,Livmarli的销售额达到1.492亿美元,同比增长48.7% [5] - 管理层预计未来季度Livmarli的销售收入将继续增长,得益于其全球市场的强劲需求 [5] 产品组合与研发进展 - 2023年8月,公司收购了Travere Therapeutics的胆汁酸产品资产,新增Cholbam和Chenodal两款产品 [8] - Cholbam已获批准用于治疗胆汁酸合成障碍和Zellweger谱系障碍 [8] - 2024年6月,公司提交了Chenodal用于治疗脑腱黄瘤病(CTX)的新药申请,FDA的目标行动日期为2024年12月28日 [8] - 公司正在评估volixibat在原发性胆汁性胆管炎(VANTAGE研究)和原发性硬化性胆管炎(VISTAS研究)中的IIb期研究 [9] 行业对比与竞争 - Mirum目前持有Zacks Rank 3(持有)评级 [11] - 生物技术行业中,Immunocore Holdings plc(IMCR)、Spero Therapeutics, Inc.(SPRO)和Castle Biosciences, Inc.(CSTL)分别持有Zacks Rank 1(强力买入)评级 [11] - 过去60天内,Immunocore的2024年每股亏损预期从1.79美元收窄至94美分,2025年每股亏损预期从2.35美元收窄至1.57美元 [12] - Spero Therapeutics的2024年每股亏损预期从1.59美元收窄至1.13美元,2025年每股亏损预期从1.54美元收窄至54美分 [13] - Castle Biosciences的2024年每股亏损预期从58美分收窄至8美分,2025年每股亏损预期从2.13美元收窄至1.88美元 [14]
Mirum Shares Surge More Than 90% in 6 Months: Here's Why