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RDY Launches Loqtorzi Biosimilar in India for Nasopharyngeal Carcinoma
RDYDr. Reddy(RDY) ZACKS·2024-11-30 00:10

文章核心观点 - 博士伦实验室(Dr. Reddy's Laboratories)在印度推出Coherus BioSciences的Loqtorzi生物仿制药Zytorvi,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌,该药物此前获FDA批准,博士伦实验室通过合作获授权,印度鼻咽癌负担重,此药能满足患者需求,同时还介绍了博士伦实验室及其他药企的评级和业绩情况 [1][2][5] 药物信息 - Loqtorzi是Coherus与君实生物合作开发的新型抗PD - 1单克隆抗体,2023年10月获FDA批准与顺铂吉西他滨联用一线治疗成人RM - NPC,也可单药治疗特定NPC患者,是该癌种首个且唯一获FDA批准的免疫肿瘤药物 [2] - 2024年初Coherus在美国市场推出Loqtorzi,该药物还在欧盟和英国等获批用于治疗RM - NPC,公司及合作伙伴计划在多项临床研究中进一步评估其用于其他肿瘤适应症 [3] - 博士伦实验室在印度推出Loqtorzi生物仿制药Zytorvi,用于治疗成人复发性或转移性鼻咽癌 [1] 合作协议 - 2023年博士伦实验室与君实生物签署托珠单抗的许可和商业化协议,获在包括印度、南非、巴西等21个国家开发和销售托珠单抗的独家权利,协议还可扩展到澳大利亚、新西兰等其他地区 [5][6] 市场表现 - 年初至今博士伦实验室股价上涨1.2%,行业增长11.6% [4] - 年初至今辉瑞股价下跌10.3%,吉利德科学股价上涨14.1% [9][10] 疾病情况 - 鼻咽癌晚期患者预后差,印度是全球鼻咽癌负担最重的五个国家之一,2022年全球新诊断病例超12万例,印度有6519例新病例,东北部发病率最高,那加兰邦科希马发病率达每10万人19.4例 [7] 药物疗效 - 托珠单抗在早期临床研究中对RM - NPC的治疗效果优于标准护理化疗,托珠单抗与标准护理化疗联合方案使RM - NPC患者疾病进展或死亡风险降低48% [8] 公司评级与业绩 - 博士伦实验室目前Zacks评级为2(买入) [9] - 辉瑞目前Zacks评级为2(买入),过去60天2024年每股收益预期从2.62美元升至2.91美元,2025年从2.84美元升至2.91美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率74.50% [9][10] - 吉利德科学目前Zacks评级为2(买入),过去60天2024年每股收益预期从3.79美元升至4.32美元,2025年从7.24美元升至7.38美元,过去四个季度中三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均惊喜率15.46% [9][10]