文章核心观点 Apogee Therapeutics公司在虚拟研发日公布了其在研管线的进展，包括APG808和APG777的积极试验数据，以及组合疗法的临床前概念验证，有望为炎症和免疫学疾病治疗带来变革性的疗效和给药方案 [1][2] 公司概况 - 临床阶段生物技术公司，致力于开发新型生物制剂，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等炎症和免疫学疾病 [2][15] - 抗体项目旨在克服现有疗法的局限性，通过靶向成熟作用机制和先进抗体工程技术优化半衰期等特性 [15] APG808试验进展 - 1期健康志愿者试验招募32名参与者，分四个单剂量递增队列，中期数据显示半衰期约55天，支持每2 - 3个月给药一次，对药效学标志物有持久影响，且各剂量组耐受性良好 [3] - 正在哮喘患者中进行1b期试验，预计2025年上半年公布数据 [3] APG777试验进展 - 正在进行1期和2期试验，1期试验已进行12个月，半衰期77天，安全性与之前数据一致，药效学表现良好，支持每年给药一次，有望颠覆未来超500亿美元的特应性皮炎市场 [5][6] - 基于2期试验的强劲入组情况，预计2025年年中公布APG777 2期A部分16周的 topline 数据 [6] - 计划在2025年上半年启动哮喘1b期试验，下半年启动2b期试验，并于2026年启动嗜酸性食管炎2期试验 [6] 组合疗法进展 APG777 + APG990 - APG990正在进行1期健康志愿者试验，以确定安全性、耐受性和药代动力学特征，以便与APG777联合使用 [8] - 临床前研究显示，APG777 + APG990共制剂稳定、可注射，能广泛抑制1 - 3型炎症，耐受性可能优于JAK抑制剂 [9] - 待2025年上半年APG990的1期结果公布后，计划于2025年启动1b期试验，评估其与DUPIXENT对比治疗中重度特应性皮炎的安全性、药代动力学、药效学和疗效，预计2026年下半年公布结果 [9] APG777 + APG333 - APG333计划于2024年底在健康志愿者中开展1期试验，预计2025年下半年公布数据 [11] - 临床前研究表明，APG777 + APG333组合对炎症的抑制更广泛、深入，对局部气道反应影响更大，有望实现更低频率的给药方案 [12] - 公司计划在2025年对APG777和APG333单药在哮喘患者中进行1b期试验，以支持未来在哮喘和慢性阻塞性肺疾病中的联合试验 [13] 活动信息 - 公司虚拟研发日于美国东部时间10:00开始，可通过链接或公司网站投资者板块的新闻与活动页面观看直播，活动结束后网站将存档回放，建议参与者提前15分钟注册 [14]