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Spyre Therapeutics Announces First Participants Dosed in Phase 1 Trials of Novel Half-life Extended Anti-TL1A Antibodies

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Spyre Therapeutics宣布启动两种研究性半衰期延长的抗TL1A单克隆抗体的1期临床试验,公司有望在2025年推进SPY002项目进入2期开发,且拥有充足资金支持后续研究 [1] 公司进展 - 公司启动两种抗TL1A分子SPY002-091和SPY002-072在健康志愿者中的1期临床试验 [1][5] - 预计2025年第二季度获得两种SPY002分子在健康志愿者中的药代动力学、药效学和安全性中期数据 [1][2][5] - 公司预计将SPY002引入溃疡性结肠炎2期研究,探索每季度单药治疗和联合治疗,还打算在2025年启动IBD以外的概念验证2期研究 [1][3] - 公司半衰期延长的IL - 23抗体SPY003的首次人体研究预计在2025年第一季度启动 [3] 产品优势 - 两种SPY002分子临床前数据显示皮摩尔效价,有每季度或每年两次给药潜力,比每两到四周给药的第一代抗TL1A药物疗效和便利性更好 [1] - SPY002分子在临床前研究中表现出与第一代抗TL1A相当或更好的效价,且半衰期显著更长 [5] 公司财务 - 2024年9月30日,公司预估现金、现金等价物和有价证券余额超6.3亿美元,近期2.3亿美元融资超额认购后,资金可支持到2028年下半年 [1][3] 公司简介 - Spyre Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司,利用一流抗体工程、合理治疗组合和精准医学方法,开发下一代炎症性肠病(IBD)产品,其管线包括靶向α4β7、TL1A和IL - 23的半衰期延长抗体 [1][6] 试验信息 - SPY002的1期试验(NCT06672718和NCT06622070)是在健康志愿者中进行的双盲、安慰剂对照单剂量递增研究,预计各招募约56名健康成年参与者,主要终点是安全性,药代动力学为次要终点 [2]