文章核心观点 Mapi Pharma将参加2024年12月3 - 5日的会议,积极寻求其专利Depot产品的新合作机会,公司具备开发Depot产品的能力和丰富管线,有多种合作模式 [1][2][5] 公司参会信息 - 公司将参加2024年12月3 - 5日在佛罗里达州珊瑚阁举行的第7届年度Evercore HealthCONx会议 [1] 合作相关 - 公司积极寻求其专利Depot产品的新合作机会,公司管理层将在会议期间进行一对一会议讨论潜在联合开发合作 [2] - 公司可与有兴趣开发长效注射剂生命周期管理版本分子的公司共同开发Depot药物,合作中公司负责制剂开发、临床前研究等推进候选药物进入临床试验,管理临床开发、负责监管批准和商业制造,合作伙伴承担注册前开发成本并负责商业化,典型协议包括基于成功的里程碑付款和给公司的特许权使用费 [5] 公司业务能力 - 公司利用具有强大知识产权的缓释Depot技术,为多个治疗领域的创新和现有商业成功药物开发生命周期管理产品,目前有四项涵盖多发性硬化症、糖尿病和精神分裂症产品的开发和商业化协议 [3] - 公司在Depot药物开发方面实现全面整合,为合作伙伴提供多种独特技术,拥有专业研发团队和专用实验室,以及符合GMP标准的大规模先进制造设施,具备整合研发、临床研究、注册和制造以缩短上市时间的能力 [4] 公司产品管线 - 公司目前管线中有多个有吸引力的合作机会,包括用于治疗亨廷顿病和迟发性运动障碍的Deutetrabenazine (AUSTEDO® XR) Depot、用于绝经后激素受体阳性早期乳腺癌辅助治疗的Anastrazole (Arimidex®) Depot,以及一种治疗炎症性肠病的新Depot技术 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段制药公司,致力于开发高进入壁垒和高附加值的生命周期管理产品及AB级Depot注射剂产品,目标市场包括复杂活性药物成分和制剂 [6] - 公司主打产品GA Depot与Viatris合作,Viatris获独家许可商业化用于复发型多发性硬化症的GA Depot注射产品,该产品在3期试验成功后已提交注册,目前正接受FDA审查 [6] - 公司在特定地理市场销售芬戈莫德(Gilenya®)和阿普米司特(Otezla®)的仿制药,其产品组合还包括针对精神分裂症、糖尿病、体重控制、帕金森病和潜在阿尔茨海默病的Depot药物开发,拥有创新知识产权 [6] - 公司具备强大的化学和制药研发能力,了解全球市场和监管需求,是一家全球性公司,拥有Depot研发中心、原料药生产、无菌Depot制造和注射剂成品剂型灌装设施,拥有强大知识产权地位,为原料药和制剂提交了众多专利申请 [6]
Mapi Pharma is Seeking New Depot Product Partnerships