文章核心观点 - Oncocyte公司公布其VitaGraft™检测的有利数据，该检测可提前诊断肾移植受者的抗体介导排斥反应，有望改善患者预后并带来新营收机会 [1][7] 公司情况 - Oncocyte是一家诊断技术公司，旗下有VitaGraft™、GraftAssure™、DetermaIO™和DetermaCNI™等检测产品 [12] 产品情况 - VitaGraft Kidney™可量化移植患者血液中来自供体器官的DNA片段，即供体来源的游离DNA（dd-cfDNA）检测，用于评估移植物健康 [2] - 公司专有的dd-cfDNA检测能比标准方案提前近一年诊断肾移植受者的抗体介导排斥反应（AMR） [2] 研究情况 - 2021年6月至2023年7月进行的干预性随机试验，涉及40名有dnDSA的肾移植受者，评估纵向dd-cfDNA监测作为诊断活检指导工具的效果 [8] - 公司的dd-cfDNA技术能显著更早检测到患者AMR发作，干预组从纳入到诊断的中位时间为2.8个月，对照组为14.5个月 [8][9] - 研究表明dd-cfDNA监测有助于识别亚临床AMR，为治疗提供早期干预窗口 [10] 商业前景 - 公司期望向支付方MolDX申请扩大VitaGraft的报销范围，若获批将带来新营收机会 [6] - 公司计划扩大dd-cfDNA技术的临床应用，为全球移植社区提供创新诊断解决方案 [11][13]