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Valneva Reports Positive Three-Year Antibody Persistence Data for its Single-Shot Chikungunya Vaccine IXCHIQ®
VALNValneva(VALN) GlobeNewswire News Room·2024-12-03 14:00

文章核心观点 - 公司公布单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®接种三年后的抗体持久性积极数据,证实各年龄组抗体持久,产品优势明显,公司正扩大销售、拓展标签和提升可及性 [1][4] 疫苗数据情况 - 单剂接种三年后,278名仍参与试验的健康成年人中96%的人中和抗体滴度远高于血清反应阈值,达到主要终点 [2] - 老年人(65岁以上)和年轻人(18 - 64岁)在几何平均滴度和血清反应率方面的抗体持久性相当 [2] - 研究收集长期安全数据,根据临床试验方案,接种两年后结束安全数据收集,两年随访期间未报告或发现安全问题,试验参与者入组时无特殊关注不良事件持续存在 [3] 疫苗获批及推广情况 - IXCHIQ®是全球首个也是唯一获批的基孔肯雅热疫苗,已在美国、欧洲和加拿大获批用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病 [4] - 公司已向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交标签扩展申请,拟将疫苗使用范围扩大到12至17岁青少年,美加申请还包含两年抗体持久性数据 [4] - 疫苗于2024年3月初在美国推出,法国和加拿大的推出工作正在进行中 [5] 公司发展规划 - 公司除扩大销售外,还专注于扩大疫苗标签和提升可及性,预计年底前在巴西获得营销授权 [6] - 公司今年早些时候扩大与流行病防范创新联盟的合作,联盟未来五年将提供高达4130万美元额外资金,支持疫苗在低收入和中等收入国家的更广泛可及性等 [6] 基孔肯雅热行业情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染的伊蚊叮咬传播,会引起发热、关节和肌肉疼痛等症状,关节疼痛可能持续数周甚至数年 [7] - 2004年该疾病开始迅速传播,病毒重现后已在亚、非、欧和美洲110多个国家被发现,2013 - 2023年美洲报告超370万例,随着气候变化,疾病传播范围扩大,世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [7][8] 公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司,开发、制造和商业化预防性疫苗,有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录,目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [8] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展,包括与辉瑞合作的晚期临床开发阶段的唯一莱姆病疫苗候选产品等 [9]