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Palisade Bio Announces Preliminary Data from Phase 1 Clinical Study of PALI-2108 for the Treatment of Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis Appears to be Safe and Well Tolerated in Treated Subjects
PALIPalisade Bio(PALI) GlobeNewswire News Room·2024-12-03 21:15

文章核心观点 公司公布治疗溃疡性结肠炎药物PALI - 2108正在进行的1期人体临床试验中前三个单次递增剂量队列的初步结果,显示药物安全且耐受性良好,公司按计划推进后续研究并预计2025年上半年公布研究的 topline 数据 [1][3][5] 研究基本情况 - 正在进行的1期研究为单中心、双盲、安慰剂对照研究,在健康志愿者中评估PALI - 2108的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,同时有涉及溃疡性结肠炎患者队列的开放标签研究 [2] - 研究主要目的是评估PALI - 2108在健康志愿者和溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [4] 初步结果 - 前三个队列(n = 24;活性药物与安慰剂比例为6:2)在15mg、50mg和150mg剂量下,PALI - 2108安全且耐受性良好,无治疗相关剂量减少、治疗相关不良事件、严重不良事件和治疗相关实验室异常 [3] - 首批队列的初步药代动力学数据显示PDE4抑制剂活性成分缓释,表明PALI - 2108按设计发挥结肠生物激活作用 [3] 后续研究计划 - 基于初步安全数据,公司将推进计划中的交叉研究以评估食物对药代动力学的影响,随后进行多次递增剂量队列研究,最后开展溃疡性结肠炎患者的多剂量队列研究,并进行全面安全监测和类似药代动力学评估 [3] 药物相关信息 - PALI - 2108是一种口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药,正在为溃疡性结肠炎患者开发,预计收集的综合数据将支持公司精准医学战略 [6] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注于为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发和推进新型疗法,认为采用靶向方法可改变治疗格局 [7] 数据公布时间 - 公司预计在2025年上半年公布该研究的 topline 数据 [5] 研究信息查询 - 可访问clinicaltrials.gov并参考标识符NCT06663605获取1期临床研究更多信息 [5] 公司官网 - 可访问www.palisadebio.com获取公司更多信息 [7] 投资者关系联系方式 - 联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908 - 824 - 0775,邮箱PALI@jtcir.com [10]