公司核心产品SENTI-202临床进展 - 公司宣布其CAR-NK细胞疗法候选药物SENTI-202在治疗复发/难治性血液恶性肿瘤(包括急性髓系白血病)的I期研究中获得积极初步数据[1] - SENTI-202被开发为一种潜在同类首创的现货型CAR-NK细胞疗法,旨在选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤,同时不影响健康骨髓细胞[2] - I期研究初步数据显示,在最低剂量水平(每剂10亿个CAR+ NK细胞)下接受治疗的三名AML患者中,有两名实现了完全缓解,并通过截至2024年9月19日数据截止日的骨髓活检确认[4] - 上述两名患者在SENTI-202治疗后均达到了可测量残留病灶阴性,表明通过最敏感的本地可用方法检查,骨髓样本中未检测到癌细胞[4][5] - 截至新闻发布时,一名患者维持缓解超过四个月,另一名患者维持缓解超过三个月[5] - SENTI-202在所有三名AML患者中普遍耐受性良好[6] - 美国FDA已于去年12月批准了SENTI-202的研究性新药申请,允许开始针对包括AML在内的复发/难治性血液恶性肿瘤的临床研究[7] 公司研发管线与临床计划 - 在FDA批准IND后,公司已在美国和澳大利亚多个地点启动了SENTI-202的I期研究[8] - 公司预计在SENTI-202的I期研究中招募约20名患者,目前正在招募更高剂量组(每剂15亿个CAR+ NK细胞)的患者[8] - 额外的安全性和有效性数据(包括持久性数据)预计将于2025年获得[9] - 公司产品组合中另有一款癌症候选药物SENTI-301A,于2023年11月与中国生物技术公司Celest Therapeutics达成临床开发合作,用于在中国治疗实体瘤,Celest Therapeutics主导临床开发并计划于2024年晚些时候在中国大陆进行初步研究的首例患者给药[10] 公司股价表现与行业对比 - 该消息公布后(12月2日),公司股价飙升363%[2] - 今年迄今为止,公司股价累计上涨51.5%,而同期行业指数下跌7.1%[3]
SNTI Stock Skyrockets on Initial Data From Phase I Cancer Study