UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employer Identification No.) 2 Corporate Drive, First Floor South San Francisco, CA 94080 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition perio ...

South San Francisco, Calif., November 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Senti Biosciences, Inc. (Nasdaq: SNTI) ("Senti Bio"), a clinical-stage biotechnology company developing next-generation cell and gene therapies using its proprietary Gene Circuit platform, today reported financial results for the third quarter of 2025 and provided a summary of recent pipeline and corporate highlights. "Our team is laser focused on driving SENTI-202 clinical development forward. With important milestones achieved in the third ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Nov. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Senti Biosciences, Inc. (Nasdaq: SNTI) (“Senti Bio”), a clinical-stage biotechnology company developing next-generation cell and gene therapies using its proprietary Gene Circuit platform, today reported financial results for the third quarter of 2025 and provided a summary of recent pipeline and corporate highlights. “Our team is laser focused on driving SENTI-202 clinical development forward. With important milestones achieved in the third qua ...

Two presentations, including one oral session, build on existing data and show deep and durable clinical remission rates, combined with a strong safety profile, for SENTI-202 in treating relapsed/refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)Pharmacodynamic data further underscore clinical proof-of-mechanism for 'OR/NOT' Logic Gate, showing selective killing of leukemic blasts and leukemic stem cells (LSCs) while sparing healthy hematopoietic stem and progenitor cells (HSPCs)Updated clinical results continue to sh ...

公司：Senti Biosciences (SNTI) * 公司专注于开发用于癌症治疗的逻辑门控细胞疗法 其领先项目Senti 202是一种靶向急性髓系白血病（AML）的同种异体CAR-NK细胞疗法[2][3] * 公司技术平台的核心是逻辑门技术 该技术旨在通过识别多个靶点来选择性地杀死癌细胞同时保护健康细胞[2][4][5] 核心技术与平台 * 逻辑门技术通过结合激活性和抑制性CAR来工作 允许细胞疗法识别两个或更多靶点 例如Senti 202通过激活CAR靶向CD33或FLT3来杀死癌细胞 并通过抑制性CAR识别EMCN来保护表达该靶点的健康造血干细胞[3][8][9][39] * 该平台具有灵活性 可应用于自然杀伤（NK）细胞和T细胞 为治疗血液肿瘤和实体瘤提供了机会[2][31][52] * 技术旨在解决癌症治疗中的一个核心挑战：对于许多癌症（如AML和多种实体瘤）不存在仅存在于癌细胞上的单一靶点 导致现有疗法（如ADC、T细胞衔接器、放射性药物、CAR-T）靶点拥挤且可能误伤健康细胞[4][5][33] 领先项目Senti 202：临床进展与数据 * Senti 202目前处于1期剂量扩展阶段 这是一项多中心、多国家的临床研究[3][31] 该项目已获得孤儿药认定 并在2024年4月的美国癌症研究协会（AACR）会议上进行了口头报告[3][32] * 临床研究入组的是高风险复发/难治性AML患者 这些患者确诊时间普遍不足一年 已接受过多种前期治疗（包括氟达拉滨、ARSC、维奈托克、骨髓移植）许多属于原发性难治或根据ELN 2022标准为不良风险[13][14][42][43] * 截至2024年4月数据截止时 在7名可评估患者中 观察到5名患者达到客观缓解率（ORR） 其中4名达到复合完全缓解（CR）且所有缓解者均达到微小残留病（MRD）阴性（检测灵敏度高达10^-4）[15][44][45][46] * 缓解持续时间数据在当时为4+至8+个月（"+"表示缓解持续中）公司预计在2024年底前报告包含约20名患者的更大数据集以及更长的随访时间和额外的相关性数据（如CyTOF分析）[15][20][27][47][58][59] * 公司基于现有数据选择了剂量水平二（15亿细胞/剂）、方案一（在第0、7、14天给药）作为后续的推荐2期剂量（RP2D）并获得了FDA同意 鉴于其安全性 该药物有可能在门诊环境中使用[14][15][43][44] 安全性与机制验证 * Senti 202的安全性良好 耐受性佳 未发现归因于该产品的严重不良事件（SAEs）或剂量限制性毒性（DLTs）主要不良事件与淋巴细胞清除预处理相关[14][43] * CyTOF分析证实了其作用机制：在达到CR或复合CR的所有患者中 白血病干细胞（LSCs）减少了十倍以上 同时 患者体内的健康造血干细胞和祖细胞群得以维持甚至增加 血小板和中性粒细胞计数在淋巴细胞清除后的14-21天内出现显著恢复甚至完全正常化[17][18][19][48][49][50] * 药代动力学数据显示 产品在患者外周血中可检测约两周 支持以多周期、多剂量方式给药 这得益于其现成（off-the-shelf）的生产工艺[19][50][51] 市场机会与未来方向 * AML在美国每年约有20，000名患者 其中60%在12个月内复发或死亡 存在巨大未满足需求[6][34] 近期获批的menin抑制剂等药物仅适用于约30%的特定基因突变患者 且完全缓解率在15-20%范围[6][34][35] * Senti 202靶向的CD33和FLT3在超过95%的AML患者中表达 有潜力覆盖更广泛的患者群体 包括不符合现有药物治疗条件、治疗后复发或与现有药物联用的患者[8][9][34][35][38] * 公司认为基于menin抑制剂等药物的审批先例（基于约100-150名患者获得突破性疗法认定和批准）Senti 202项目有一条清晰的向前推进路径 目标是在当前数据持续向好的前提下 进入后续的关键性研究[20][21][51][52] * 逻辑门技术平台有潜力扩展到新诊断的AML、骨髓增生异常综合征（MDS）以及实体瘤领域 公司已展示在实体瘤（如靶向CEA但保护表达VSIG2的健康细胞）临床前概念验证数据[21][22][23][52][54][55][56] 其他重要信息 * 公司采用同种异体、现成的CAR-NK生产工艺 从选定供体分离NK细胞 在制造设施中扩增、转导并冷冻保存 产品可随时解冻使用 避免了自体细胞疗法制造耗时的限制[10][11][40] * 临床研究中使用的淋巴细胞清除方案是AML特异性的（氟达拉滨+ARSC）而非CAR-T中常用的B细胞方案（氟达拉滨+环磷酰胺）临床前数据显示氟达拉滨可能增加癌细胞上CD33和FLT3的表达[12][41][42]

Live webcast presentation on Tuesday, October 21st at 11:35 AM ETSOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Senti Biosciences, Inc. (Nasdaq: SNTI) (“Senti Bio”), a clinical-stage biotechnology company developing next-generation cell and gene therapies using its proprietary Gene Circuit platform, today announced that Timothy Lu, MD, PhD, CEO and Co-Founder of Senti Biosciences will present at Chardan’s 9th Annual Genetic Medicines Conference being held on October 21, 2025 in New York, NY. ...

公司近期活动 - 公司将于2025年10月9日日本标准时间上午11:30在日本横滨举行的BioJapan会议上进行现场演讲 [1] - 演讲者为公司首席执行官兼联合创始人Timothy Lu医学博士、哲学博士 [1] - 会议期间管理层将与符合条件的投资者举行一对一会议并在展览厅设有展位（D-53） [1] 公司业务与平台 - 公司是一家临床阶段生物技术公司专注于利用其专有的基因回路平台开发下一代细胞和基因疗法 [4] - 公司平台旨在设计具有增强精确度和控制力的基因回路以精确杀死癌细胞、保护健康细胞、提高对靶组织的特异性或在给药后仍可控制 [4] - 公司全资拥有的管线包括针对具有挑战性的液体和实体瘤适应症的细胞疗法其基因回路在临床前研究中已在NK细胞和T细胞中显示效果 [4] 行业会议背景 - BioJapan是亚洲首屈一指的生物产业合作活动包括展览、研讨会和合作会议 [3] - 该活动是全球历史最悠久的生物技术展览会与再生医学日本展和健康科技日本展同期举行以推动行业创新与协作 [3]

Senti Biosciences (SNTI) 电话会议纪要分析 涉及的行业和公司 * Senti Biosciences (NasdaqCM:SNTI) 是一家专注于逻辑门控细胞疗法的公司 [1] * 公司主要开发用于癌症治疗的新型细胞疗法 属于生物技术和制药行业 [1] 核心观点和论据 技术平台与科学原理 * 公司的核心技术是基因回路（gene circuit）和逻辑门控（logic gates）使细胞能够根据输入信号执行多种功能而不仅仅是识别单一靶点后杀死目标 [1][2] * 主要使用四种基因回路类型：逻辑门、多臂化细胞（multi-arm）、调节性饮食（regulated diet）和智能传感器（smart sensors）本次重点介绍前两种 [2] * 逻辑门方法解决了传统CAR-T疗法（如靶向CD19或BCMA）的关键限制即无法区分癌细胞和健康细胞因为它们会杀死任何表达靶抗原的细胞 [3] * SENTI-202采用“OR”逻辑门使其能够识别多个癌症抗原（CD33和FLT3）以应对急性髓系白血病（AML） notorious polyclonal [4] * 同时其“NOT”逻辑门通过识别仅在健康造血干细胞（HSC）表面表达的endomucin（EMCN）蛋白来提供保护功能当结合EMCN时会覆盖杀死信号从而避免对健康细胞的杀伤 [12][13] * 公司花费了3-4年时间通过数百种构建体来完善这种选择性确保只杀死白血病细胞而不误伤健康细胞同时避免I-CAR的强直性抑制 [13] 主要研发项目SENTI-202 * SENTI-202是公司的主导项目一种first-in-class、现成的（off-the-shelf）细胞疗法产品用于治疗急性髓系白血病（AML）并已获得孤儿药资格认定 [1][4][9] * 选择自然杀伤（NK）细胞作为载体因其具有优势：可从一人用于另一人而无移植物抗宿主病（GvHD）风险且对AML有特异性活性 [10] * NK细胞占人体淋巴细胞的10%至30% [10] * 未经过工程改造的NK细胞自2005年以来在学术应用中对AML的反应率约为20%与当前标准护理相当但持久性不足 [10] * SENTI-202的基因回路克服了NK细胞的主要挑战即白血病干细胞（LSCs）会下调NK细胞识别的配体 [10] * 产品还包含多臂化校准释放IL-15（interleukin-15）以增强NK细胞功能、宿主免疫细胞活性和持久性 [14] * 制造过程完全现成无静脉到静脉（vein-to-vein）时间在批准患者入组试验当天即可发出细胞 [14] 临床数据与疗效 * SENTI-202的1期临床试验已接近完成数据截止时所有反应均在持续中 [5][18] * 试验从高剂量开始：10亿（1 billion）或15亿（1.5 billion）个CAR NK细胞每剂 [15] * 在推荐的2期剂量（RP2D）队列中3名患者中有2名达到完全缓解（CR）且均为可测量残留病（MRD）阴性（灵敏度为10^-4） [18] * 在整个试验中观察到57%的完全缓解（CR）率和100%的MRD阴性率所有患者均出现原始细胞减少 [18] * 患者群体为高风险复发难治性AML从诊断到入组试验不到一年且已接受过2线 prior lines of therapy [17] * 安全性良好与淋巴清除 conditioning therapy 相关的血液学不良事件（如发热性中性粒细胞减少症）符合预期 [17] * 未出现与SENTI-202相关的3级不良事件（AEs）或严重不良事件（SAEs）仅有一些1级发热、延迟输注反应（有时研究者称为CRS）且易管理 [17] 作用机制验证与相关分析 * 与MD Anderson癌症中心合作进行了相关分析通过连续骨髓样本测量49种不同蛋白质 [19] * 基线时所有患者的白血病干细胞（LSCs）均处于静止期（G0 phase）既不合成也不主动分裂这解释了它们对需要细胞分裂的化疗（如venetoclax）的耐药性 [20] * 治疗后LSCs数量下降同时数据显示健康造血干细胞（HSCs）得以保留这与逻辑门作用机制（MOA）一致 [20][21] * 药代动力学（PK）特征与同种异体NK细胞疗法一致 modest expansion in 14 days 完成任务后即离开无需担心像自体T细胞那样的长期副作用 [21] 疾病背景与市场机会 * 急性髓系白血病（AML）是一种毁灭性疾病每年影响约20,000至21,000名美国人 [5] * 即使采用最佳一线标准护理超过一半（more than half）的患者对一线治疗无反应 [5] * 无反应患者的中位生存期仅为5.3个月 [5] * 即使使用针对特定突变（如IDH1抑制剂）的靶向疗法完全缓解（CR）率也仅约20% [6] * 最新的menin抑制剂的CR率为14%和13% [6] * 开发AML疗法面临两大挑战：AML的 notorious heterogeneous（异质性）以及缺乏 clean target（AML细胞和LSCs与健康HSCs共享许多靶点） [7][8] * 公司逻辑门方法同时解决了这两个挑战 [7] 其他重要内容 * 公司计划在年底前招募更多患者（约20名）并公布更多数据 [21] * 公司还有另一个针对实体瘤的早期研发项目正处于发现阶段尾声 [5] * 临床方案包括两种给药日程：第0、7、14天或第0、3、7、10、14天给药最多4个周期基于疗效和安全性 [15] * 公司通过无偏见的单细胞RNA测序方法发现并验证了endomucin（EMCN）作为保护性靶点 [12][13]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月24日太平洋时间上午9:55通过网络直播展示其研发进展 [1] - 管理层将在会议期间与合格投资者进行一对一交流 [2] - 演示实况可通过公司官网投资者专区活动页面观看 [2] 公司业务与技术平台 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发新一代细胞与基因疗法 [2] - 核心技术为基因回路平台 可增强治疗精确度与控制性 [2] - 基因回路设计具备四大功能：精准杀伤癌细胞 保护健康细胞 提高靶组织特异性 以及给药后可控性 [2] 研发管线与合作 - 全资管线包含针对血液瘤和实体瘤的细胞疗法 [2] - 临床前数据证实基因回路在NK细胞和T细胞中均有效 [2] - 正通过合作伙伴关系拓展基因回路在非肿瘤领域及其他治疗模式的应用潜力 [2] 信息披露渠道 - 公司通过官方网站及社交媒体平台（X和LinkedIn）发布重大信息 [3] - 披露内容涵盖公司公告 投资者演示材料 SEC文件 新闻稿及会议记录等 [3] - 投资者可通过www.sentibio.com获取最新企业动态 [3]

公司活动安排 - 公司联合创始人兼首席执行官Timothy Lu博士将于2025年9月8日美东时间下午2点出席H C Wainwright第27届全球投资会议并进行演讲[1] - 管理层将在会议期间与符合条件的投资者成员进行一对一现场会议[2] - 演讲视频直播将在公司官网投资者关系板块的活动页面提供 直播回放将在活动结束后存档90天[2] 公司业务与技术平台 - 公司是一家临床阶段生物技术企业 专注于开发下一代细胞与基因疗法 核心技术为专有的基因回路(Gene Circuit)平台[3] - 基因回路技术旨在精准杀死癌细胞 保护健康细胞 提高靶向组织特异性 并实现给药后可控性[3] - 全资管线包含针对血液肿瘤和实体瘤的细胞疗法 临床前数据显示基因回路在NK细胞和T细胞中均有效[3] - 基因回路技术在肿瘤学以外的治疗领域和模式中也展现出临床前潜力 并通过合作伙伴关系持续推进[3] 投资者沟通渠道 - 公司通过官方网站 SEC文件 新闻发布会 公开电话会议记录及社交媒体(X和LinkedIn)与投资者沟通[4] - 官网提供公司披露信息 投资者演示材料 常见问题解答等关键资料[4] - 投资者联系窗口为JTC Team公司的Jenene Thomas 电话(908) 824-0775 邮箱SNTI@jtcir com[5]