文章核心观点 - 紫生物技术公司（Purple Biotech）的主要候选药物CM24治疗胰腺癌的中期研究取得积极结果，有望成为有前景的治疗选择，公司股价周一大涨，还计划开展新研究，此外公司还有其他临床管线候选药物，同时提及其他制药股情况 [1][2][13] CM24药物研究情况 - CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1，支持肿瘤免疫逃逸和生存 [1] - 二期研究评估CM24与百时美施贵宝的Opdivo及标准护理化疗联合用于二线转移性胰腺癌患者，与单独标准护理化疗对比，主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和疾病控制率 [3] - 入组患者随机分为两个研究队列，每个队列有两组，实验组患者接受CM24和Opdivo联合化疗，对照组患者仅接受相应化疗 [4] - 基于吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇的研究部分不适合分析，数据仅来自CM24 + Opdivo + Nal - IRI/5FU/LV部分 [5] 研究结果 - CM24、Opdivo和Nal - IRI/5FU/LV联合治疗的患者比接受Nal - IRI/5FU/LV单药治疗的患者有更好的结果，联合治疗组中位总生存期为7.92个月，化疗组为5.55个月，6个月总生存率分别为53%和47% [8] - 联合治疗组中位无进展生存期为3.9个月，单药组为2个月，联合组3个月和6个月无进展生存率更好，联合组客观缓解率为25%，显著高于单药组的7%，联合组疾病控制率为63%，超过单药组的47% [9] - 实验组中胰腺癌临床验证生物标志物CA19 - 9水平持续稳定下降，与对照组40%的升高相比，中位数较基线降低约80% [10] - 基于治疗前血清CEACAM1水平的生物标志物富集分析显示，治疗组比对照组结果显著更好，治疗组死亡风险降低79%，中位总生存期改善5.1个月，进展或死亡风险降低超90%，中位无进展生存期改善2.9个月，客观缓解率达50%，对照组为0%，治疗前血清MPO水平为200 ng/mL和600 ng/mL的患者也观察到类似疗效 [11] 后续计划 - 研究组合疗法耐受性良好，安全性可接受，基于积极结果，公司计划启动一项三臂二期b研究，比较CM24加PD1抑制剂或CM24单药治疗与标准护理在多种基于NET和CEACAM1表达选择的肿瘤类型中的疗效，预计招募血清CEACAM1和MPO水平较高的患者 [12] 公司其他临床管线 - 除CM24外，公司还在评估临床阶段候选药物NT219，它是一种一流的IRS1/2和STAT3小分子双重抑制剂，用于头颈癌和结直肠癌适应症，公司准备在2025年上半年启动治疗头颈癌的二期研究 [13] 公司股价及其他制药股情况 - 截至目前，PPBT股价暴跌46.2%，而行业下跌7%，周一股价因消息上涨150.4% [2][6] - 紫生物技术公司目前Zacks排名为2（买入），其他排名靠前的制药股辉瑞和吉利德科学目前Zacks排名也为2，过去60天，辉瑞2024年每股收益预期从2.62美元升至2.91美元，2025年从2.84美元升至2.91美元，股价年初至今下跌10.3%，过去四个季度收益均超预期，平均惊喜率为74.50%；吉利德科学2024年每股收益预期从3.79美元升至4.32美元，2025年从7.24美元升至7.38美元，股价年初至今上涨16.1%，过去四个季度中三个季度收益超预期，一个季度未达预期，平均惊喜率为15.46% [15][16]