公司动态 - NeuroPace公司宣布完成其RNS®系统用于治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）的可行性研究（IDE）的入组和植入程序 [1] - 该IDE研究旨在评估RNS系统是否可用于治疗LGS 该研究在6个地点进行 共招募了20名12岁及以上的LGS患者 [3] - 研究将评估RNS系统在治疗LGS相关癫痫发作中的安全性和有效性 [3] - 研究完成后 参与者将进入为期18个月的长期随访期 [4] 技术进展 - RNS系统是一种用于治疗药物难治性局灶性癫痫的突破性治疗手段 是FDA批准的唯一一种脑响应神经调节系统 [5] - RNS系统通过持续监测脑活动 识别患者的独特癫痫发作模式 并以实时不可察觉的刺激进行响应 从而预防癫痫发作 [5] - 长期临床研究表明 RNS系统可显著减少癫痫发作频率 并持续改善生活质量和认知功能 且无刺激相关副作用 [5] 行业影响 - LGS是一种毁灭性的儿童期发作性癫痫 85%的患者在成年后仍会发作 98%的患者患有智力障碍 其早逝风险是同龄人的12倍 [4] - RNS系统有望为LGS患者提供创新的治疗方案 改善其癫痫管理 [4] - NeuroPace公司致力于通过其RNS系统改变癫痫患者的生活 减少或消除其癫痫发作 [6] 资金支持 - NeuroPace公司获得了美国国立卫生研究院（NIH）通过BRAIN计划提供的930万美元资助 用于评估其响应性神经调节技术在LGS患者中的应用 [3]