Workflow
Theratechnologies Announces Resumed Production of EGRIFTA SV®
THTXTheratechnologies(THTX) GlobeNewswire News Room·2024-12-04 05:30

文章核心观点 - 生物制药公司Theratechnologies宣布EGRIFTA SV®恢复生产,正采取措施避免2025年患者层面出现药品短缺 [1][3] 生产情况 - 公司合同制造商工厂因美国食品药品监督管理局(FDA)检查问题自愿停产,现EGRIFTA SV®已恢复生产 [1] - 一批新生产的EGRIFTA SV®已完成质量控制,待FDA批准补充申请后投放市场,公司预计2024年12月中旬提交申请 [2] - 另外两批EGRIFTA SV®正在生产中 [2] 库存管理 - 公司采取措施管理EGRIFTA SV®现有库存水平,以满足患者需求至2025年1月中旬 [2] 合作与沟通 - 公司继续与FDA相关部门及其他关键利益相关者密切合作,避免2025年患者层面出现药品短缺 [3] 产品销售范围 - EGRIFTA SV®仅在美国销售 [5] 公司信息 - Theratechnologies是专注于开发和商业化创新疗法的生物制药公司,更多信息可在其官网及相关平台查询 [6] 未来计划 - 公司将向市场更新任何进一步的重大进展 [4]