文章核心观点 - Outlook Therapeutics公司的LYTENAVA™获英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐用于治疗湿性AMD ，这是全球首个积极报销决定，公司计划2025年上半年在欧盟和英国商业推出该产品 [1][2][9] 产品信息 - ONS - 5010/LYTENAVA™是用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗眼科制剂，在欧盟获欧洲委员会集中销售授权，在英国获药品和保健品监管局（MHRA）销售授权，在美国处于研究阶段 [6][7][9] - 贝伐珠单抗 - vikg（在欧盟和英国为贝伐珠单抗gamma）是重组人源化单克隆抗体，通过与VEGF结合中和其生物活性，减少视网膜内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管形成 [8] 获批情况 - NICE推荐LYTENAVA™（贝伐珠单抗gamma）作为治疗湿性AMD的选择，该推荐适用于英格兰和威尔士，此前英国MHRA已授予其治疗湿性AMD的销售授权 [1][2] - 积极的NICE推荐基于Outlook Therapeutics的湿性AMD临床项目ONS - 5010 / LYTENAVA™的结果，包括三项已完成的注册临床试验及相关研究和文献 [4] 商业计划 - Outlook Therapeutics与Cencora达成战略合作，支持LYTENAVA™全球商业推出，以促进市场准入和高效分销 [5] - 公司预计2025年上半年在欧盟和英国商业推出LYTENAVA™治疗湿性AMD，还在推进欧盟国家的定价和报销流程 [2][9] 专家评价 - 专家认为贝伐珠单抗gamma将在英格兰和威尔士的NHS上提供给患者是好消息，它是首个获许可的贝伐珠单抗眼科制剂，NICE的批准是英国眼科医生使用许可贝伐珠单抗治疗湿性AMD的重要进展，且能提供经济有效的治疗选择 [3] - 批准使LYTENAVA™成为NHS和独立部门供应商可获得的首个也是唯一的眼科贝伐珠单抗，对需要抗VEGF治疗控制湿性AMD的患者是正确的一步 [3]