文章核心观点 - 公司宣布HIFI研究完整结果在《欧洲泌尿学》发表，该研究评估了HIFU与根治性前列腺切除术治疗局限性前列腺癌的效果，结果显示Focal One机器人HIFU不劣于手术，且在尿失禁和勃起功能方面有更好结果，有望推动其作为一线治疗方案的应用 [1][2] 研究基本情况 - HIFI研究是最大规模前瞻性、多中心临床研究，对比前列腺癌治疗方法，共纳入3328名患者，来自46个治疗中心，其中1967名患者接受机器人HIFU技术治疗（90%使用Focal One），1361名患者接受根治性前列腺切除术，研究时间为2015年4月至2022年3月，患者随访30个月 [1][2] 临床数据亮点 - 30个月时，HIFU组调整后的无挽救治疗生存率（STFS）为90%，高于RP组的86%，倾向得分调整结果与单变量结果相似，调整不同变量后HIFU组挽救治疗风险更低，中危亚组分析结果相同 [3] - 国际尿控协会（ICS）评分显示，HIFU组压力性尿失禁恶化程度为29%，低于RP组的44% [3] - 国际勃起功能指数-5（IIEF - 5）显示，HIFU后勃起功能下降幅度明显小于RP [3] - HIFU治疗组患者平均比RP组大9.6岁，但仍显示出对勃起功能和尿失禁的术后益处 [3] 相关方观点 - 研究主要研究者Pascal Rischmann教授表示，研究结果将提高全球泌尿学界和患者对机器人HIFU技术的认识，数据强调了HIFU良好的肿瘤控制和更好的功能结果 [2] - 公司首席执行官Ryan Rhodes称，研究结果凸显了Focal One作为局限性前列腺癌一线治疗方案的临床益处，有望推动其应用并完善治疗决策指南 [2] 相关主体介绍 - 《欧洲泌尿学》是欧洲泌尿外科学会官方期刊，发表同行评审原创文章和专题综述，2023年影响因子为25.3，是泌尿学领域影响因子最高的科学期刊 [4] - 公司是机器人能量疗法领域领导者，开发、制造、推广和分销基于超声技术的微创医疗设备，推出的Focal One有望扩展到前列腺癌以外的多种适应症 [5] 公司联系方式 - 公司投资者关系/法务Blandine Confort，电话+33 4 72 15 31 50，邮箱bconfort@edap - tms.com [9] - 投资者联系人John Fraunces，来自LifeSci Advisors, LLC，电话(917) 355 - 2395，邮箱jfraunces@lifesciadvisors.com [9][10]