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RZLT Stock Rises on FDA's Orphan Designation for Rare Disease Drug
RZLTRezolute(RZLT) ZACKS·2024-12-04 23:56

文章核心观点 - 公司Rezolute的主要候选药物ersodetug获FDA孤儿药认定,股价上涨,该公司还在推进ersodetug针对不同疾病的临床试验,同时介绍了公司评级及其他生物科技股情况 [1][2] 公司药物进展 肿瘤性高胰岛素血症(tumor HI) - 公司ersodetug获FDA孤儿药认定用于治疗肿瘤性高胰岛素血症导致的低血糖症 [1] - 8月FDA批准ersodetug治疗肿瘤性高胰岛素血症患者低血糖的新药研究申请 [4] - 公司正筹备评估ersodetug治疗肿瘤性高胰岛素血症患者的III期注册研究,预计2025年上半年开始患者招募,2026年下半年获得顶线数据 [4][5] 先天性高胰岛素血症(congenital HI) - 公司也在开发ersodetug治疗先天性高胰岛素血症导致的低血糖症 [6] - 9月FDA解除对评估ersodetug治疗先天性高胰岛素血症患者的III期sunRIZE研究的部分临床搁置 [6] - sunRIZE研究于2023年12月启动,预计2025年初在美国开始患者招募,2025年下半年获得顶线数据 [7][8] 公司股价表现 - 12月3日消息宣布后公司股价上涨近5% [2] - 年初至今公司股价飙升439.1%,而行业下跌7% [3] 公司评级及其他生物科技股情况 公司评级 - Rezolute目前Zacks评级为2(买入) [9] 其他生物科技股 - Immunocore Holdings、Spero Therapeutics、Castle Biosciences目前Zacks评级均为1(强力买入) [9] - 过去60天Immunocore 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价下跌52.9%,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均惊喜率25.57% [10] - 过去60天Spero Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价下跌21.1%,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均惊喜率94.42% [11] - 过去60天Castle Biosciences 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价飙升42.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率172.72% [12][13]