文章核心观点 Pacira BioSciences获得保护旗舰产品Exparel化学成分的'940专利,计划将其列入FDA橙皮书并继续申请更多专利,同时对多家公司提起专利侵权诉讼,Exparel是公司主要收入来源且需求强劲,公司还计划扩大其适用年龄范围,此外还介绍了公司其他产品及相关股票评级情况 [1][3][5][7] 专利相关 - 公司获得美国专利商标局授予的'940专利,保护Exparel化学成分,确保该产品在2044年前免受仿制药竞争,此为圣地亚哥新大规模生产工艺相关新专利家族首个专利 [1] - 公司计划将'940专利列入FDA橙皮书,并继续申请更多专利,预计未来会有更多专利获批 [3] - 公司计划起诉江苏恒瑞医药及其美国经销商费森尤斯卡比侵犯'940专利,还在新泽西联邦法院对eVenus制药实验室、江苏恒瑞和费森尤斯卡比提起'574专利侵权诉讼,并对2024年8月'495专利无效判决提出上诉 [5][6] 产品情况 Exparel - Exparel是公司2012年推出的旗舰疼痛管理产品,用于6岁及以上患者术后局部镇痛,也可用于成人区域镇痛 [2] - 该产品是公司主要收入来源,需求强劲,主要因现有客户业务增长、大型医院和骨科中心接受度提高,以及与Sevaredent合作吸引口腔颌面外科医生关注 [7] - 2024年前九个月,该产品创收4.013亿美元,同比增长1.8% [8] - 公司启动Exparel对6岁以下患者单剂量术后浸润给药早期药代动力学研究,若成功将启动III期注册研究以支持美、英、欧盟标签扩展申请,还在与监管机构沟通儿科神经阻滞给药监管途径 [8][9] 其他产品 - 公司还销售Zilretta和iovera药物递送系统,前者为治疗膝骨关节炎的缓释关节内疗法,后者为公司带来额外收入 [10] 股票表现 - 过去三个月,公司股价上涨13.6%,而行业下跌6.4% [4] - 公司目前Zacks评级为3(持有),Allogene Therapeutics、辉瑞和吉利德科学Zacks评级为2(买入) [11] - 过去60天,Allogene Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预估收窄,过去三个月股价下跌7.8%,过去四个季度三次盈利超预期,平均盈利惊喜为9.42% [12] - 过去60天,辉瑞2024年和2025年每股收益预估上升,过去三个月股价下跌10.3%,过去四个季度盈利均超预期,平均盈利惊喜为74.50% [13][14] - 过去60天,吉利德科学2024年和2025年每股收益预估上升,过去三个月股价上涨17.4%,过去四个季度三次盈利超预期,平均盈利惊喜为15.46% [14]
PCRX Receives New Patent for Lead Pain Drug Exparel in the US