核心观点 - Relmada Therapeutics公司宣布了Reliance II Phase 3研究的预计划中期分析结果，独立数据监测委员会（DMC）分析表明该研究不太可能达到主要疗效终点，且无新的安全信号报告[1][2] 研究背景 - Reliance II研究旨在评估REL-1017作为辅助治疗重度抑郁症（MDD）的效果，与已批准的抗抑郁药物联合使用[1] 研究结果 - 独立数据监测委员会（DMC）分析显示，Reliance II Phase 3研究不太可能达到主要疗效终点，且无新的安全信号报告[1][2] 公司回应 - 公司首席执行官Sergio Traversa表示对中期分析结果感到失望，并将评估完整数据集以确定REL-1017项目的下一步行动[3] - 公司将继续推进REL-P11的Phase 1研究，该研究是用于治疗代谢疾病的试验性药物，目前处于Phase 1首次人体研究阶段[3] 其他项目 - 公司于2021年7月获得了新型psilocybin及其衍生物项目的开发和商业权利，psilocybin具有神经可塑性效应，有望改善神经退行性疾病[3] - 公司识别了使用低剂量psilocybin治疗代谢疾病的潜力，并在美国肝病研究学会上发表了数据[4] - 公司发布了REL-1017在重度抑郁症（MDD）患者中的Phase 3试验（Study 310）的疗效结果，针对新治疗患者（204名患者）和所有受试者（627名患者）的安全结果[4] - 接受REL-1017每日治疗的患者在长达一年的时间内经历了快速、临床上有意义且持续的抑郁症状和相关功能障碍的改善[5] - 公司于2023年11月启动了REL-P11的Phase 1 SAD研究，预计Phase 2a概念验证研究将于2025年上半年开始[5] 股价表现 - 公司股价在周三最后检查时下跌75.4%，至0.68美元[6]