文章核心观点 - Oncocyte公司公布DetermaCNI™检测有利数据，该检测作为脑脊液液体活检方法对中枢神经系统肿瘤诊断和分析有潜力，公司认为此研究验证了其临床潜力及研发方向，有望推动未来十年持续快速增长 [1][5][6] 研究情况 - 研究发表于《Acta Neuropathologica Communications》杂志，旨在评估能否在脑癌患者脑脊液中测量拷贝数不稳定性（CNI） [1][4] - 研究作者包括Oncocyte首席科学官Ekke Schuetz和高级研发总监Julia Beck [3] 检测方法及优势 - DetermaCNI™是测量CNI以诊断和监测癌症的专利方法，可通过测量脑脊液中体细胞拷贝数畸变（SCNAs）诊断和分析中枢神经系统肿瘤 [1][2] - 目前脑肿瘤确诊和分类标准护理方法常为高风险、高侵入性脑组织活检，液体活检方法相比现有方法有显著优势 [2] 研究结果 - 12例确诊中枢神经系统癌症患者中10例脑脊液观察到SCNAs，11例良性或不明中枢神经系统病变患者中未观察到，SCNAs检测对肿瘤来源的游离DNA（cfDNA）高度特异 [4] 检测潜力 - 研究表明DetermaCNI有潜力通过脑脊液液体活检为中枢神经系统癌症提供分子诊断、描绘肿瘤异质性、跟踪肿瘤演变和监测肿瘤患者 [5] 市场机会 - 美国每年近30万患者面临原发性脑肿瘤或脑转移，液体活检诊断脑肿瘤潜在市场机会达3亿美元 [2] 公司业务及规划 - 公司使命是普及分子诊断测试以改善患者预后，投资开发器官移植测试和肿瘤学产品 [6] - 公司正在商业化移植产品线，包括VitaGraft™和GraftAssure™测试，预计未来两年将商业化肿瘤检测产品 [6] 公司产品 - VitaGraft™是基于血液的临床dd - cfDNA实体器官移植监测测试，GraftAssure™是仅供研究使用的基于血液的实体dd - cfDNA器官移植监测测试套件，DetermaIO™是评估肿瘤微环境以预测免疫治疗反应的基因表达测试，DetermaCNI™是监测癌症患者治疗效果的血液监测工具 [8]