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Elevation Oncology Presents Preclinical Proof-of-Concept Data Supporting Combination Potential of EO-3021 with VEGFR2 or PD-1 Inhibitors at ESMO Immuno-Oncology Annual Congress 2024

文章核心观点 - 公司公布EO - 3021与VEGFR2或PD - 1抑制剂联用的临床前数据,显示出协同抗肿瘤活性,支持联用策略,预计2024年四季度启动联用部分临床试验 [1][2] 公司动态 - 公司将在2024年12月11 - 13日瑞士日内瓦举行的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学年会(ESMO - IO)海报环节展示EO - 3021与VEGFR2或PD - 1抑制剂联用的临床前数据,海报12月12日起可在公司网站“出版物”板块查看 [1][4] - 公司预计2024年四季度启动EO - 3021正在进行的1期临床试验联用部分给药,联用队列将评估EO - 3021与雷莫西尤单抗(VEGFR2抑制剂)用于二线胃/胃食管交界癌患者,以及EO - 3021与多斯塔利单抗(PD - 1抑制剂)用于一线治疗 [3] - 公司正在进行的1期临床试验单药剂量扩展部分持续招募患者,预计2025年上半年公布更多单药数据,2024年8月已公布单药研究剂量递增部分初始临床数据 [3] 产品数据 - EO - 3021与DC101(VEGFR2抑制剂雷莫西尤单抗替代物)联用肿瘤生长抑制率(TGI)为88.2%,高于EO - 3021单药的20.1%和DC101单药的59.2% [2] - EO - 3021与PD - 1抑制剂联用TGI为79.9%,高于EO - 3021单药的33.8%和PD - 1抑制剂单药的25.0%;联用组92%(11/12)小鼠完全缓解(CR),高于EO - 3021单药组的50%(6/12)和PD - 1抑制剂单药组的17%(2/12) [2] - 单药研究剂量递增部分数据显示,Claudin 18.2在≥20%肿瘤细胞中IHC 2 + /3 + 的患者客观缓解率为42.8%,安全性良好,血液毒性、肝毒性极小,无周围神经病变/感觉减退 [3] 产品信息 - EO - 3021是临床阶段、潜在同类最佳的抗体药物偶联物(ADC),由靶向Claudin 18.2的免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体和单甲基澳瑞他汀E(MMAE)有效载荷通过可裂解连接子位点特异性偶联到谷氨酰胺295组成,药物抗体比(DAR)为2 [5] - 2024年9月,EO - 3021获FDA快速通道资格,用于治疗既往治疗后进展的晚期或转移性Claudin 18.2阳性胃/胃食管交界癌;2020年11月获FDA孤儿药资格用于治疗胃癌(包括胃食管交界癌),2021年5月获FDA孤儿药资格用于治疗胰腺癌 [7] - 公司拥有EO - 3021在大中华区以外所有全球地区的独家开发和商业化权利 [8] 公司概况 - 公司是一家创新肿瘤公司,专注于发现和开发选择性癌症疗法,治疗多种有重大未满足医疗需求的实体瘤,利用ADC专业知识推进新管线,初期靶向Claudin 18.2和HER3两个临床验证靶点 [9] - 公司预计2024年为第二个项目(针对过表达HER3的实体瘤患者的HER3靶向ADC)提名开发候选药物 [9]