文章核心观点 - Ziihera (zanidatamab-hrii) 是美国市场上唯一获得FDA批准的双HER2靶向双特异性抗体，用于治疗HER2阳性（IHC 3+）胆道癌（BTC），现已在美国商业化上市 [1][2] 产品信息 - Ziihera 是一种双特异性HER2定向抗体，结合HER2的两个细胞外位点，导致受体内化和减少，从而抑制肿瘤生长和细胞死亡 [6] - Ziihera 在美国被批准用于治疗先前治疗过的、不可切除或转移性的HER2阳性（IHC 3+）胆道癌（BTC），基于HERIZON-BTC-01临床试验的结果，客观缓解率为52%，中位缓解持续时间为14.9个月 [2] - Ziihera 正在多个临床试验中开发，作为表达HER2的实体瘤患者的靶向治疗选项，由Jazz和BeiGene共同开发 [7] 市场和指南 - Ziihera 被国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南推荐为胆道癌（BTC）的2A类治疗选项 [1] - NCCN 是一个由33个领先癌症中心组成的非营利联盟，致力于患者护理、研究和教育，推动癌症治疗和预防的质量、有效性、公平性和可及性 [4] 公司信息 - Jazz Pharmaceuticals 是一家全球生物制药公司，致力于开发改变患者及其家庭生活的药物，专注于睡眠障碍、癫痫和癌症治疗 [23] - Jazz Pharmaceuticals 总部位于爱尔兰都柏林，拥有多个国家的研发实验室、制造设施和员工，致力于为全球患者提供服务 [23]