文章核心观点 - Pharma Two B公布P2B001在早期帕金森病患者2b期和3期研究中的综合安全性和有效性数据，支持其作为早期帕金森病一线、每日一次的治疗选择，公司正推进与Hepion的合并并计划提交新药申请 [1][3] 公司信息 Pharma Two B - 是一家专注开发神经疾病创新复方药物的晚期制药公司，使命是改善患者生活质量，主要候选产品为P2B001 [4] - 计划通过与Hepion的合并交易上市，合并已获双方董事会批准，预计2024年第四季度完成，仍需股东和监管批准等条件 [5] Hepion Pharmaceuticals - 是一家生物制药公司，曾专注慢性肝病药物治疗，其环孢素抑制剂rencofilstat用于解决多种肝脏疾病相关病理问题 [9] - 2023年12月批准战略重组计划以节省资金，2024年4月宣布结束ASCEND - NASH临床试验，正努力为股东提供rencofilstat的价值 [9] 产品信息 P2B001 - 是一种新型固定剂量、缓释的普拉克索和雷沙吉兰组合药物（0.6 mg/0.75 mg），正开发用于早期帕金森病一线治疗 [7] - 两项双盲研究显示，与其他市售疗法相比，P2B001在治疗早期帕金森病症状方面有良好的风险收益比，可作为潜在一线疗法 [2] - 对统一帕金森病评定量表（UPDRS）的多个部分评分改善效果显著优于安慰剂，疗效与单独滴定的普拉克索缓释剂相当 [2] - 与普拉克索缓释剂相比，日间嗜睡恶化情况显著减少，不良事件谱中睡眠相关和多巴胺能不良事件更少 [2] - 在3期临床试验中，P2B001疗效与市售普拉克索缓释剂相当，同时减少了日间睡眠相关和多巴胺能副作用 [8] - 公司拥有P2B001药物组合物和治疗方法的全球专利 [8] 会议信息 - 2024年帕金森研究小组（PSG）年会于12月5 - 8日在田纳西州纳什维尔举行，会议展示组织在合作研究、教育和指导方面的成果 [3] 交易相关信息 注册文件 - 公司已向美国证券交易委员会（SEC）提交与合并相关的F - 4表格注册声明，该声明已生效，Hepion正将最终委托书和招股说明书邮寄给股东 [5][12] 信息获取 - 投资者可通过SEC网站（www.sec.gov）免费获取注册声明、委托书招股说明书及其他相关文件 [13] 征集参与者 - Pharma Two B和Hepion及其各自董事和高管可能被视为合并中征集Hepion股东代理权的参与者，相关信息可在注册声明的委托书招股说明书中获取 [14]