Autonomix Medical, Inc. Achieves Design Lock for RF Ablation Catheter Following Successful Completion of Animal Testing, Continuing Progress Toward a U.S. Pivotal Trial in 2025
文章核心观点 公司射频消融导管完成设计锁定,有望提交IDE申请并开展关键临床试验,其技术在治疗胰腺癌疼痛等方面有潜力 [1][2] 公司进展 - 公司完成射频消融导管设计锁定,此前已成功完成动物测试 [1] - 公司预计提交研究性器械豁免(IDE)申请,若获批将于2025年下半年开展关键临床试验以支持向FDA申请De Novo批准 [2] 技术优势 - 公司一流的技术平台采用基于导管的微芯片传感阵列天线,检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍 [3][5] - 公司利用专有射频技术消融神经,能实现精准的感知、治疗和验证,可应用于慢性疼痛管理、高血压和心脏病等多个疾病领域 [3] 技术应用 - 公司最初开发该技术用于治疗疼痛,初期试验聚焦胰腺癌 [6] - 该技术可作为平台解决数十种潜在适应症,涵盖广泛疾病谱 [6]