公司核心观点 - Zimmer Biomet Holdings, Inc. (ZBH) 最近获得了FDA 510(k)批准,用于其Persona SoluTion Porous Plasma Spray (PPS) Femur产品,这是一种全膝关节植入组件,为对骨水泥和/或金属敏感的患者提供替代方案 [1] - 该产品预计将于2025年第一季度在美国商业化推出 [1] 公司股票趋势 - 消息公布后,ZBH股价昨日下跌0.1%至$110.62 [2] - 公司从其扩展的膝关节业务中获得了高水平的协同效应,并持续努力将其传统膝关节系统转变为全面的Persona产品组合 [2] - 预计最新的FDA批准将激励市场情绪,有利于ZBH股票在未来的日子里表现 [2] 公司财务状况 - ZBH目前市值为$22.09 billion [3] - 公司在过去四个季度中有三个季度的盈利超出了预期,一个季度未达预期,平均惊喜率为1.76% [3] 产品特点 - Persona SoluTion PPS Femur结合了公司在无骨水泥固定方面的最新进展和数十年的专有临床专业知识,提供无骨水泥固定和临床验证的PPS涂层 [5] - 该产品与Persona OsseoTi胫骨和Vivacit-E高交联聚乙烯(HXLPE)结合,最小化了最常见的金属致敏剂,可能引发免疫反应 [6] - 该植入物由Tivanium(Ti-6Al-4V)合金制成,经过Ti-Nidium表面硬化处理,与Vivacit-E HXLPE关节表面兼容 [6] 行业前景 - 根据SkyQuest的报告,全球膝关节置换市场预计到2031年将达到$16.99 billion,2024-2031年间的复合年增长率为5.67% [7] - 市场增长的关键因素包括骨关节炎发病率的上升和关节置换手术需求的增加 [7] 公司近期发展 - 上个月,Zimmer Biomet获得了FDA的Premarket Approval Application (PMA)补充批准,用于Oxford无骨水泥部分膝关节 [8] - 该批准基于Investigational Device Exemption研究和非临床测试的安全性和有效性数据,使Oxford无骨水泥部分膝关节成为美国唯一获得FDA批准的无骨水泥部分膝关节植入物 [8] 公司股价表现 - 过去一年,ZBH股价下跌了4.5%,而行业增长了21% [9] 公司排名和推荐股票 - ZBH目前持有Zacks Rank 3 (Hold) [10] - 在更广泛的医疗领域中,Haemonetics (HAE)、Penumbra (PEN) 和 ResMed (RMD) 均持有Zacks Rank 2 (Buy) [10]
ZBH Stock Might Rise Following FDA Nod for Knee Implant Component