WuXi Biologics Achieves Major Milestones at Ireland Site with Multiple 16,000L PPQ Success and HPRA GMP Authorizations
公司成就 - 公司在爱尔兰邓多克的先进生产基地成功完成了多次16,000升的工艺性能验证(PPQ)运行,成功率达到100% [1] - 该基地的三个制造设施同时获得了爱尔兰健康产品监管局(HPRA)的GMP认证 [1] - 公司已通过约40次全球监管检查,并获得67项许可证批准 [3] 技术创新 - 公司通过结合四个4,000升的一次性生物反应器,实现了16,000升的规模,这是全球范围内使用一次性技术的最大细胞培养工艺之一 [2] - 该技术不仅创新且更环保,还能提供与传统20,000升不锈钢生物反应器相当的商品成本(COGS) [2] 可持续发展 - 公司爱尔兰基地获得了ISO 50001(能源管理)、ISO 14001(环境管理)和ISO 45001(职业安全)认证 [5] - 公司致力于通过创新和环境责任推动行业发展 [5] 全球业务 - 公司在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12,000名熟练员工 [7] - 截至2024年6月30日,公司支持了742个综合客户项目,其中包括16个商业制造项目 [7] 领导层观点 - 公司CEO表示,这些成就展示了爱尔兰基地的卓越速度、敏捷性和执行能力,同时强调了公司对质量、创新和可持续发展的坚定承诺 [4] 行业地位 - 公司是全球领先的合同研究、开发和生产组织(CRDMO),提供从概念到商业化的端到端解决方案 [6] - 公司致力于成为生物制剂CRDMO领域的ESG领导者,使用下一代生物制造技术和清洁能源 [8][9]