行业背景 - 印度是全球糖尿病负担第二高的国家 糖尿病影响了全球5.37亿成年人 其中印度有超过7400万患者 预计到2030年全球糖尿病患者将增至6.43亿 2045年达到7.83亿 [4] 产品信息 - Afrezza是一种速效吸入式人胰岛素 用于改善成人糖尿病患者的血糖控制 不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒或吸烟及近期戒烟的患者 [5] - Afrezza最常见的副作用包括低血糖 咳嗽 喉咙痛或刺激 [7] 公司合作 - MannKind与Cipla于2018年5月达成独家营销和分销协议 Cipla负责在印度获得Afrezza的监管批准以及营销和销售活动 MannKind负责向Cipla供应Afrezza [2] - MannKind预计将在2025年底前为Cipla准备出口产品 [2] 监管进展 - 印度中央药品标准控制组织(CDSCO)已批准Afrezza用于成人 该决定紧随美国和巴西的现有批准 [1] 市场潜力 - Afrezza的上市有望帮助印度众多糖尿病患者通过非注射且便捷的吸入式胰岛素改善血糖控制 [3] 公司概况 - MannKind专注于开发和商业化创新的吸入治疗产品和设备 以解决内分泌和罕见肺部疾病患者的严重未满足医疗需求 [8] - 公司致力于利用其配方能力和设备工程技术 减轻糖尿病 非结核分枝杆菌肺病 肺纤维化和肺动脉高压等疾病的负担 [9] - 公司的核心技术包括干粉配方和吸入装置 可快速便捷地将药物输送到肺部深处 根据目标适应症在局部发挥作用或进入体循环 [10]