文章核心观点 - 公司宣布了gedatolisib在HR+, HER2-晚期乳腺癌患者中的总体生存期(OS)数据，显示在未接受过治疗的患者中，中位OS为77.3个月，而在接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者中，中位OS为33.9个月。这些结果在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上以海报形式展示[1][2][3] 总体生存期数据 - 在未接受过治疗的患者中，中位OS为77.3个月(95% CI, 50.3至89.0个月)[2] - 在接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者中，中位OS为33.9个月(95% CI, 17.8至52.3个月)[2] 临床试验和开发策略 - 公司首席医疗官Igor Gorbatchevsky表示，gedatolisib与palbociclib和内分泌治疗的组合显示出令人鼓舞的中位OS结果，优于目前可用的第一或第二线标准治疗方案[3] - 公司正在进行的VIKTORIA-1和计划中的VIKTORIA-2临床试验将评估这种治疗策略在HR+, HER2-晚期乳腺癌患者中的应用[3] 药物机制和特性 - gedatolisib是一种强效、可逆的抑制剂，选择性靶向所有I类PI3K同工型以及mTORC1和mTORC2，以阻断PI3K/AKT/mTOR信号传导活性[4] - 与目前批准和正在研究的仅靶向PI3K、AKT或mTOR的疗法相比，gedatolisib的机制和药代动力学特性高度差异化[4] - 抑制所有四种I类PI3K同工型和mTORC1/2，限制了与同工型特异性PI3K、AKT或mTOR特异性抑制剂相比的药物耐药性发展的潜力[4] 公司和药物信息 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对多种实体瘤适应症的靶向疗法[5] - 公司的主要治疗候选药物是gedatolisib，一种强效的pan-PI3K和mTOR抑制剂[5] - 公司目前正在进行的VIKTORIA-1临床试验正在招募患者，计划在2025年第二季度开始招募患者的VIKTORIA-2临床试验将评估gedatolisib加CDK4/6抑制剂和fulvestrant作为HR+, HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗[5]