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AIM's Clinical Strategy Under Incumbent Board Has Totally Failed
AIMAIM ImmunoTech(AIM) GlobeNewswire News Room·2024-12-11 20:30

文章核心观点 - 凯纳集团敦促AIM免疫技术公司股东投票支持金色代理卡,以更换现任董事会,因其认为现任董事会在临床策略、进展宣称、资金使用等方面存在严重问题,而凯纳集团有计划为股东创造价值 [1][30] 现任董事会问题总结 临床策略问题 - 策略空洞无物,缺乏明确重点、目标和时间表,频繁转移研究重点,且新闻发布多基于初步或旧数据,无后续跟进 [2] - 依赖第三方研究,自身投入和控制不足,难以取得进展,不利于FDA批准、授权或商业化 [3] - 未投入资源开展最有前景的临床试验,对股东缺乏透明度和紧迫感,导致无FDA批准、授权交易和商业化成果 [4] 进展宣称不可信 - 持续误导股东,称临床突破即将到来,但SEC文件未提供明确批准时间表和路径,也未提及计划中的3期研究,1期和2期研究完成时间不明 [5] - 独立代理咨询公司ISS指出,自2016年以来公司未在当时最先进的机会上取得进展,缺乏透明度,给人公司管线更先进、参与度更高的错觉 [6][7] 临床项目进展不佳 - 胰腺癌(AMP - 270)2期试验:2023年完成小试验,2024年公布结果,但项目基本停滞,后续试验无细节和时间表 [9] - 长新冠(AMP - 518)1/2期试验:第三方研究,公司参与有限,研究多年,患者入组和治疗情况不明,预计2026年完成 [10] - 晚期复发性卵巢癌相关试验:第三方研究,公司参与有限,研究多次延期且入组人数减少 [11] - 胰腺癌(DURIPANC)1b/2期试验:2022年完成1期,近两年无活动,2期刚启动入组,延迟且规模缩小,无明确完成计划 [13] - 早期三阴性乳腺癌1期试验:2013年美国3期治疗有积极结果,但FDA要求额外试验,公司多年无进展和下一步计划 [14] - 肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征相关试验:第三方研究,公司参与有限,合作协议签订两年后试验才在文件中提及,进展极初步,预计2027年完成 [15] - 阿根廷CFS研究:2022年完成研究,2024年才发布数据,入组人数大幅减少,无近期活动和下一步计划 [16] - 阿根廷CFS治疗批准:2016年获批,但无商业发布和收入,公司解释理由前后不一,缺乏商业化紧迫感 [17] 合作机构问题 - 公司赞助的两项试验由有问题的第三方合同研究组织(CRO)Amarex负责,其联合创始人兼前CEO因证券欺诈和电汇欺诈被定罪,该组织曾因虚假陈述与客户产生纠纷并支付巨额和解金,而现任董事会未对合作关系作出合理解释 [18][20] 资产浪费问题 - 多数试验为第三方研究,公司缺乏控制和投资,导致研发支出有限,而管理费用过高,包括过高薪酬和不当的巩固权力活动,浪费资金 [22][23] - 2020年公司筹集资金后未用于推进临床项目,管理费用从2021年的870万美元增加到2023年的2110万美元,研发支出仅约为管理费用的一半,人员配置也失衡,且巩固权力活动估计浪费1500 - 2000万美元,导致公司资金短缺,面临持续经营问题 [24][25][26] 凯纳集团计划 - 重新分配资金,从浪费的管理费用转向关键的研发项目,优先开展公司赞助的高潜力适应症试验,实现可操作的监管里程碑和最终商业化 [27] - 凯纳集团有能力稳定公司财务状况,其成员过去筹集过超10亿美元投资资本,有资源和网络为公司筹集资金,为实施计划提供支持 [28][29]