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Enlivex Receives Regulatory Authorization for the Initiation of a Phase I Trial Evaluating Allocetra in Patients with TMJ Osteoarthritis
Enlivex Therapeutics .Enlivex Therapeutics .(US:ENLV) GlobeNewswire News Room·2024-12-11 21:30

文章核心观点 - 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics宣布以色列卫生部授权开展一项研究者发起的I期试验,评估Allocetra™注射治疗颞下颌关节(TMJ)骨关节炎的安全性、耐受性和初步疗效 [1] 试验相关情况 - 试验将由谢巴医疗中心风湿病科与口腔颌面外科合作开展,该中心近期被《新闻周刊》评为全球十大医院之一 [2] - 试验旨在招募6名对TMJ骨关节炎常规治疗反应不足的患者,主要安全终点为测量不良事件和严重不良事件的频率和严重程度,疗效终点为评估Allocetra™给药后长达12个月内TMJ疼痛、关节功能和其他疾病参数相对于基线的变化 [3] Allocetra™介绍 - Allocetra™是一种通用的现货型细胞疗法,旨在将巨噬细胞重新编程为稳态状态,通过恢复巨噬细胞稳态,有可能为被定义为“未满足医疗需求”的危及生命的临床适应症提供一种新的免疫治疗作用机制,可作为单一疗法或与领先治疗药物联合使用 [4] TMJ骨关节炎介绍 - TMJ疾病是全球第二大常见的肌肉骨骼疾病,影响5%至12%的人口,每年的医疗成本估计为40亿美元,TMJ骨关节炎是TMJ中最常见的关节炎形式,会导致下巴疼痛和僵硬,目前尚无有效的长期治疗方法 [5] Enlivex公司介绍 - Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司,正在开发Allocetra™,将非稳态巨噬细胞重置为稳态状态对免疫系统重新平衡和解决危及生命的疾病至关重要 [6]