文章核心观点 - 公司宣布在ABOYA-119临床试验中，首次对患者进行了ATRN-119 550 mg两次每日的剂量测试，预计这种新的给药方案将优化药物的活性，提高临床效果，并可能加速药物的监管批准和商业化[1][2][3] 临床试验详情 - ABOYA-119试验正在评估ATRN-119作为单药治疗在具有DNA损伤反应（DDR）相关基因突变的晚期实体瘤患者中的效果[2] - 试验最初设计为每日一次给药，目前已测试了50至800 mg的剂量，通过协议修正，现在允许每日两次给药，起始剂量为550 mg两次每日（总日剂量为1,100 mg）[2] - 预计剂量递增将继续进行，同时研究每日一次和每日两次的给药方案，主要终点是ATRN-119的耐受性和药代动力学[4] 给药方案的科学依据 - 每日两次给药预计将优化ATRN-119在24小时周期内的活性，提供更好的目标覆盖和最大化的临床效益[3] - 这种给药方案可能增强药物的疗效，增加达到卓越临床结果的可能性，并可能加速监管批准和商业化[3] - 公司认为ATRN-119是唯一在临床开发中作为单药治疗进行连续每日两次测试的ATR抑制剂，这种调整将进一步增强股东价值并支持公司长期使命的成功[4] 公司和行业背景 - ATRN-119是一种强效且高度选择性的第一类macrocyclic ATR抑制剂，设计用于具有DDR相关基因突变的患者，这些癌症代表了高度未满足的医疗需求[5] - 公司通过利用与癌细胞突变相关的脆弱性来开创治疗癌症的新方法，旨在杀死肿瘤同时最小化对正常健康细胞的影响，减少与化疗和其他治疗相关的毒性风险[7] - 公司的技术有潜力应用于多种癌症类型，包括卵巢、结直肠、前列腺和乳腺癌[7]