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Nanalysis and The United States Pharmacopeia (USP) Co-Publish Study Demonstrating Efficacy of Benchtop NMR for Quality Control
NMRNomura (NMR) Prnewswire·2024-12-11 21:30

文章核心观点 美国药典(USP)研究表明台式核磁共振(NMR)对活性药物成分(API)质量控制有效 公司认为未来台式NMR将成为制药行业质量控制市场重要工具 公司与USP合作 有望推动台式NMR方法被接受 促进全球制药行业QA/QC增长 [1][2][4] 公司情况 - 公司运营科学设备和安全服务两大业务板块 开发制造便携式核磁共振光谱仪或分析仪 产品应用于多行业及研究实验室 还提供设备销售和维护服务 [5][6] - 2020年公司推出100MHz设备 是市场上最强大、最先进的商用紧凑型NMR设备 [5] - 2022年公司获1.6亿美元合同 为加拿大机场提供乘客安检设备维护服务 拓展了安全服务业务 还为北美客户提供商业安全设备安装和维护服务 [7] 行业情况 - 制药质量控制市场规模达数十亿美元 随着对更安全、更一致药品需求增加 数据监管要求将收紧 [3] - 台式NMR相比传统NMR仪器更实用 具有测量速度快、减少溶剂消耗、样品制备简单等优点 自动化分析方法降低其进入制药/生物技术质量控制的门槛 [2][3] 合作情况 - 公司与USP密切合作 未来几年有望向USP提交多种台式NMR方法 推动全球制药行业QA/QC增长 [3][4] USP情况 - USP是独立科学组织 与全球健康和科学领域专家合作 为药品、膳食补充剂和食品成分制定质量资源和标准 推动先进制造技术的采用和实施 [8]