
文章核心观点 公司宣布研究性药物ANB032在治疗中重度特应性皮炎的试验中未达主要和次要终点 将停止对其进一步投资 后续资源和资金将聚焦于其他自身免疫性疾病药物组合 同时预计在2025年2月公布rosnilimab治疗类风湿关节炎的2b期顶线数据 [1][2] 分组1:ANB032试验情况 - ANB032在全球201名患者参与的ARISE - AD试验中 作为中重度特应性皮炎单药疗法 各剂量均未达主要和次要终点 [1][2] - 试验评估了ANB032单药疗法的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学 患者随机接受不同剂量ANB032或安慰剂治疗12周 主要和次要终点在第14周评估 [2] - ANB032治疗患者在关键终点的绝对缓解率接近最低目标产品概况 但安慰剂缓解率高于历史正常水平 尤其在美国 [4] 分组2:ANB032安全性 - ANB032在所有剂量下耐受性良好 未观察到安全信号 数据显示其具有良好的安全性和耐受性 [1][5] - 三个活性剂量组中有一名参与者出现严重不良事件(AD恶化) 两名安慰剂参与者出现严重不良事件 不良事件无剂量关系或失衡 [5] - 最常见(>5%)的不良事件为鼻咽炎、特应性皮炎和头痛 [5] 分组3:公司后续计划 - 公司将停止对ANB032的进一步投资 资源和资金将聚焦于其他自身免疫性疾病药物组合 [2] - 预计在2025年2月公布rosnilimab治疗类风湿关节炎的2b期顶线数据 2026年第一季度公布其治疗溃疡性结肠炎的2期顶线数据 随后公布另外两个项目的1b期数据 [2] 分组4:公司财务情况 - 2024年末公司现金约4.15亿美元 现金跑道指引延长至2027年末 不包括潜在的葛兰素史克里程碑付款和特许权使用费 [1] 分组5:公司简介 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法 [7] - 公司主要项目rosnilimab正在进行治疗类风湿关节炎的2b期试验和治疗溃疡性结肠炎的2期试验 其他抗体包括处于1期试验的ANB033和即将进入临床开发的ANB101 [7] - 公司已发现多种治疗性抗体授权给葛兰素史克用于肿瘤免疫治疗合作 包括抗PD - 1拮抗剂和抗TIM - 3拮抗剂 [7][8]