AnaptysBio, Inc. ANAB on Tuesday released updated data from the Phase 2b trial of rosnilimab, a PD-1 depleter and agonist, for rheumatoid arthritis.In the 424-patient 2b trial, rosnilimab achieved JAK-like efficacy on multiple clinically meaningful measures, including low disease activity (LDA) and remission on the Clinical Disease Activity Index (CDAI), as well as ACR70 response, over six months.Furthermore, responses were then durable for at least two months off the drug.Also Read: AnaptysBio Discontinues ...

业绩总结 - Rosnilimab在424名患者的2b期临床试验中，3个月内超过70%的患者达到了ACR20的显著改善[7] - Rosnilimab在6个月的治疗期内，95%的患者完成了全活性治疗，支持其良好的疗效和耐受性[20] - Rosnilimab的市场潜力约为200亿美元的美国类风湿关节炎市场，自2012年以来未有新机制获批[10] 用户数据 - 在b/tsDMARD-初治患者中，Rosnilimab的CDAI LDA和ACR50的响应率分别为64%和54%[12] - 在b/tsDMARD-经验患者中，Rosnilimab的CDAI LDA和ACR50的响应率分别为34%和44%[15] - Rosnilimab治疗组中，b/tsDMARD-Naïve患者为188人，b/tsDMARD-Experienced患者为130人，总体ITT人群为424人，其中318人接受Rosnilimab，106人接受安慰剂[21] 新产品和新技术研发 - Rosnilimab的剂量为每月一次（Q4W），在初始“诱导”期内使用[10] - Rosnilimab在3个月的安慰剂对照部分和6个月的治疗中显示出类似JAK的疗效[10] - Rosnilimab在Week 6时，T细胞激活的基因表达减少幅度为4.03，p=1.09e-24；B细胞激活减少幅度为4.06，p=1.77e-18[44] 市场扩张和并购 - 计划在未来的医学大会上展示RA的2b期数据[88] - Rosnilimab在RA市场的潜在市场规模约为200亿美元，自2012年以来未有新机制获批[97] 未来展望 - 2025年第一季度现金约为3.83亿美元，预计现金流持续到2027年底[93] - 在第28周，rosnilimab的患者中，100mg Q4W组的CDAI缓解率为14%，400mg Q4W组为16%，600mg Q2W组为15%[62] 负面信息 - 参与者中，任何不良事件（AE）的发生率为34%（安慰剂组）和48%（400mg组）[81] - 参与者中，严重不良事件（SAE）的发生率为1%（所有剂量组）[81] - Rosnilimab在6个月内的整体脱落率低于2%，仅有1名因副作用（中度头痛）脱落[81] 其他新策略和有价值的信息 - Rosnilimab的安全性与安慰剂相似，显示出良好的耐受性[7] - 69%的患者在第14周达到了低疾病活动性（CDAI ≤ 10），共计220名患者[57] - 83%的第28周低疾病活动性患者在第34周仍保持反应[67]

AnaptysBio (ANAB) Update / Briefing June 03, 2025 04:15 PM ET Speaker0 Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Rosneilimab updated phase 2b rheumatoid arthritis data update. At this time, all participants are in a listen only mode. After the speakers' presentation, we'll open up to questions. To ask a question during the session, you will need to press 11 on your telephone. You'll then hear an automated message advising your hand is raised. To withdraw your question, please press 11 again. P ...

Best-in-disease profile with JAK-like efficacy and monthly (Q4W) dosing in both three-month placebo-controlled and six-month​ blinded treatment periodFavorable safety and tolerability, particularly when compared to standard of care biologics or JAKsMax response rates have not yet been observed; strict continuation criteria at three months in this Phase 2b trial excluded many patients who either achieved or were trending toward LDA and ACR50Durable responses for at least two months off drug, with potential f ...

文章核心观点 AnaptysBio公司将举办投资者电话会议和网络直播，公布rosnilimab治疗中重度类风湿关节炎的全球2b期RENOIR临床试验的更新数据，公司高管及相关专家将参与，数据发布后公司高管还将参加多个投资者会议 [1][2][3] 会议信息 - 会议时间为2025年6月3日下午4:15（美国东部时间）/下午1:15（美国太平洋时间） [1] - 参与人员包括Anaptys管理层成员、英国利兹大学风湿病学教授Paul Emery、加州大学旧金山分校医学教授Jonathan Graf [2] - 网络直播及相关内容可在公司网站投资者板块查看，活动结束后至少30天可查看回放 [3] 公司后续安排 - 公司总裁兼首席执行官Daniel Faga等高管将参加Jefferies全球医疗保健会议、高盛第46届年度全球医疗保健会议 [3] 公司介绍 - Anaptys是临床阶段生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法 [4] - 主要项目rosnilimab正处于治疗类风湿关节炎的2b期试验和治疗溃疡性结肠炎的2期试验 [4] - 公司管线还包括处于1期试验的ANB033和ANB101 [4] - 公司发现的多种治疗性抗体已授权给GSK用于免疫肿瘤学合作 [4] 联系方式 - 联系人Nick Montemarano，电话858.732.0178，邮箱investors@anaptysbio.com [5] 后续活动安排 - 6月5日上午8:45（美国东部时间）/上午5:45（美国太平洋时间），形式为演示和一对一投资者会议 [5] - 6月11日上午8:40（美国东部时间）/上午5:40（美国太平洋时间），形式为炉边谈话和一对一投资者会议 [5]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly Report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-37985 ANAPTYSBIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-3828755 (State or other jurisdiction of incorp ...

PORTFOLIO UPDATES Rosnilimab (PD-1 depleter and agonist) Anaptys Announces First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update SAN DIEGO, May 5, 2025 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), a clinical-stage biotechnology company focused on delivering innovative immunology therapeutics, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2025, and provided a business update. "Our lead program, rosnilimab, delivered impressive three-month Phase 2b efficacy, safety and tolerability ...

Announced rosnilimab, a depleter and agonist targeting PD-1+ T cells, achieved positive results in Phase 2b rheumatoid arthritis (RA) trial; to present updated clinical and translational data in the first week of JuneInitial Phase 2 data for rosnilimab in ulcerative colitis (UC) on track for Q4 2025Ongoing Phase 1a trials in healthy volunteers for ANB033, a CD122 antagonist, and ANB101, a BDCA2 modulatorAuthorized a $75 million Stock Repurchase Program in March 2025 and reiterating cash runway through year- ...

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Bright Peak Therapeutics宣布任命经验丰富的生物技术高管John Schmid为董事会成员 [1] 公司动态 - Bright Peak Therapeutics宣布任命John Schmid为董事会成员 [1] - 公司CEO表示John Schmid的经验和专业知识对推进临床管线和实现长期成功至关重要 [2] - John Schmid表示很荣幸加入公司并支持其为癌症患者提供突破性免疫疗法的使命 [2] John Schmid个人情况 - 拥有超过35年生物技术行业财务和高级管理经验 [2] - 作为首席财务官通过私募和公开发行股权及债务融资筹集超9亿美元 [2] - 曾带领两家公司成功进行首次公开募股，过去十年作为独立董事参与另外六次首次公开募股 [2] - 目前担任AnaptysBio、Design Therapeutics等公司董事会成员及审计主席 [3] - 曾是Auspex Pharmaceuticals首席财务官，2014年将其上市后以35亿美元卖给梯瓦制药 [4] - 2004年共同创立Trius Therapeutics，担任首席财务官直至公司被Cubist Pharmaceuticals以超7亿美元收购 [4] - 曾担任GeneFormatics、Endonetics等公司首席财务官及其他职位 [4] - 拥有卫斯理大学经济学学士学位和圣地亚哥大学工商管理硕士学位 [4] 公司介绍 - Bright Peak Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发多功能癌症免疫疗法 [5] - 利用创新蛋白质工程和专有化学结合平台，建立一流多功能分子的强大管线 [5] - 领先项目BPT567目前处于1/2a期临床试验 [5] - 得到领先医疗投资者支持，在加利福尼亚州圣地亚哥和瑞士巴塞尔设有办事处 [5]

文章核心观点 - AnaptysBio公司宣布股票回购计划致股价上涨 需关注其后续走势 同时提及同行业MeiraGTx公司相关情况 [1][3] AnaptysBio公司情况 - 上一交易日股价上涨9.5% 收于18.71美元 过去四周股价下跌8.1% [1] - 董事会授权最高7500万美元的股票回购计划 [1] - 预计即将发布的季度报告每股亏损1.30美元 同比变化+20.7% 营收预计为1823万美元 同比增长153.9% [2] - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调2.2% 正向趋势通常会带来股价上涨 [3] - 股票目前Zacks排名为3（持有） [3] MeiraGTx公司情况 - 上一交易日股价上涨1.7% 收于7.69美元 过去一个月回报率为3.6% [3] - 即将发布的报告共识每股收益预期过去一个月变化+26.9% 至 - 0.38美元 较去年同期变化+50.7% [4] - 目前Zacks排名为3（持有） [4] 行业情况 - 两家公司均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [3]