文章核心观点 Candel Therapeutics公布CAN - 2409病毒免疫疗法3期试验结果,该试验达到主要终点,与单独标准治疗相比,CAN - 2409加前药联合标准治疗在无病生存方面有显著改善,同时还公布了2期单药治疗试验情况,公司股价盘前大幅上涨 [1][6] 试验情况 3期试验 - CAN - 2409联合前药(伐昔洛韦)与标准治疗结合,在中高危、局部前列腺癌患者无病生存方面有统计学显著改善 [1] - CAN - 2409设计为与伐昔洛韦一起使用时,在激活的肿瘤微环境中使肿瘤细胞暴露于肿瘤抗原,诱导肿瘤细胞免疫原性死亡 [2] - 意向治疗人群中,CAN - 2409加放疗组(n = 496)与单独放疗组(n = 249)相比,无病生存有统计学显著改善(p = 0.0155;HR 0.7) [3] - 54个月时,CAN - 2409治疗组无病生存相对安慰剂对照组改善14.5% [3] - 接受短期雄激素剥夺疗法和未接受该疗法的患者均观察到无病生存改善 [3] - 在前列腺特异性结果分析中,CAN - 2409对无前列腺癌生存有高度显著影响 [3] - 治疗组达到前列腺特异性抗原最低点(<0.2 ng/ml)的患者比例显著高于安慰剂对照组(67.1% vs. 58.6%,p<0.0164) [3] - 治疗后2年活检中,CAN - 2409诱导的病理完全缓解率为80.4%,对照组为63.6%(p = 0.0015) [3] - 招募人群的中位随访时间为50.3个月 [3] - CAN - 2409安全性与之前研究基本一致,未发现新的安全信号,最常见相关不良事件为类似流感症状、发热和寒战,一般为轻至中度且可自行缓解 [4] 2期试验 - 190例低至中危局部前列腺癌主动监测患者接受CAN - 2409单药治疗试验 [4] - 试验显示根治性治疗时间和治疗后1年活检阴性(无前列腺癌)患者百分比有数值改善,但差异未达统计学显著 [5] 股价表现 - 周三盘前最后一次检查时,CADL股票上涨167.70%,至每股12.34美元 [6]
Candel Therapeutics Stock Surges Over 100% - Here's Why