核心临床试验结果 - 公司公布bempikibart（ADX-914）用于斑秃的SIGNAL-AA Phase 2a试验顶线结果，该试验B部分未达到主要终点[1][2] - 在事后分析中，bempikibart组患者在第24周基线SALT评分平均改善16%，优于安慰剂组的2%改善[3] - 在第24周，9%的bempikibart患者达到SALT-20，安慰剂组为0%；第26周时，13%的bempikibart患者达到SALT-20，安慰剂组为0%[3] - 药物在试验中表现出良好的安全性和耐受性，无治疗相关的严重不良事件或3级及以上不良事件[4] 公司临床开发计划调整 - 公司计划扩大SIGNAL-AA Phase 2a试验，额外招募约20名患者以评估bempikibart在斑秃中的应用，包括加载方案[1][4] - 公司将推迟ADX-097在ANCA相关性血管炎中的Phase 2试验（原预计2025年开始），以集中资源推进bempikibart斑秃和ADX-097肾脏篮式Phase 2临床试验[5] 特应性皮炎试验更新 - 在SIGNAL-AD试验A部分，第14周时，2mg/kg Q2W SC剂量组患者EASI评分较基线平均改善58%，3mg/kg剂量组改善84%，合并数据改善72%，安慰剂组改善38%[6] - B部分数据显示，第14周bempikibart组患者EASI评分平均改善74%，与安慰剂组的76%改善相比无统计学显著性差异[7] 药物机制与市场反应 - 在SIGNAL-AD和SIGNAL-AA试验中，200mg Q2W SC剂量的bempikibart表现出良好的药代动力学和靶点参与度，显著降低了Th2和Th1生物标志物[8] - 消息公布后，公司股价下跌67.1%至8.04美元[9]