文章核心观点 - InspireMD公司宣布CGUARDIANS II临床试验首例患者入组,其CGuard Prime颈动脉支架系统获FDA批准,有望借助有利行业环境实现全球增长 [1][6][9] 公司动态 - 公司宣布CGUARDIANS II临床试验首例患者入组,该试验评估CGuard Prime颈动脉支架系统在经颈动脉血管重建术患者中的应用 [1] - CGUARDIANS II是一项前瞻性、多中心、单臂关键研究,旨在招募至少50名可评估患者,评估CGuard Prime与FDA批准的TCAR神经保护系统联用在颈动脉内膜切除术不良事件高风险患者中的急性器械成功率和技术成功率 [2] - 10月公司CGuard Prime颈动脉支架系统获FDA上市前批准,可在美国市场销售用于治疗颈动脉狭窄 [6] - 雅各布斯研究所正在开展一项针对18岁及以上患者的研究,以确定CGuard Prime颈动脉支架在急性缺血性中风情况下治疗颅外狭窄的安全性和初步有效性 [9] 股价表现 - 消息公布后,公司股价周二收平于3.14美元,年初至今NSPR股价上涨11.7%,而行业涨幅为6.4%,同期标准普尔500指数上涨27.2% [3] - 公司目前市值为8164万美元 [4] 产品特点 - CGuard Prime颈动脉支架旨在预防颈动脉疾病患者中风,采用专有MicroNet技术提供栓塞保护,降低颈动脉支架置入术中中风风险 [5] - 该设备在试验中显示出积极临床结果,主要不良事件发生率低,适用于颈动脉关键介入治疗 [5] - 该系统针对TCAR手术进行优化,是传统颈动脉手术的微创替代方案,其先进神经保护功能为颈动脉内膜切除术高风险患者提供安全有效治疗选择,设计可降低并发症风险和未来血管重建手术需求 [8] 行业趋势 - 据Grand View Research报告,2021年全球颈动脉支架市场规模为5.597亿美元,预计2022 - 2030年复合年增长率为3.0% [10] - 心血管疾病患病率上升推动对颈动脉支架置入手术的需求,是市场增长的主要因素 [10] 评级与相关股票 - NSPR目前Zacks排名为3(持有) [11] - 医疗行业中排名较好的股票有Masimo(MASI)、AngioDynamics(ANGO)和Globus Medical(GMED) [11] - Masimo目前Zacks排名为1(强力买入),2025年预计增长率为10.4%,过去四个季度收益均超预期,平均惊喜率为17.10%,年初至今股价上涨37.2% [11][12] - AngioDynamics目前Zacks排名为2(买入),2025年预计增长率为38.2%,过去四个季度收益三次超预期一次未达预期,平均惊喜率为31.71%,年初至今股价下跌8.9% [11][12] - Globus Medical目前Zacks排名为2,长期预计增长率为12.7%,过去四个季度收益均超预期,平均惊喜率为12.1%,年初至今股价上涨56.5% [11][13]
NSPR Stock May Gain as First Patient Enrolls in CGUARDIANS II Study