文章核心观点 - 免疫工程公司（Immuneering）的IMM - 1 - 104获FDA快速通道指定用于治疗特定黑色素瘤患者 ，该药物耐受性良好且正处于2a期临床试验 [1][2] 公司情况 - 免疫工程公司是临床阶段肿瘤公司 ，旨在为广泛癌症患者开发和商业化通用RAS/RAF药物 ，初始目标是开发通用RAS疗法 [4] - 公司主要候选产品IMM - 1 - 104是口服、每日一次的深度循环抑制剂 ，正处于2a期试验；IMM - 6 - 415是口服、每日两次的深度循环抑制剂 ，正处于1/2a期试验；公司研发管线还有几个早期项目 [4] IMM - 1 - 104情况 - IMM - 1 - 104旨在通过每日一次给药对MAPK通路进行深度循环抑制 ，实现通用RAS活性 ，对癌细胞的影响大于健康细胞 ，目前正在对携带RAS突变的晚期实体瘤患者进行1/2a期研究 [3] - IMM - 1 - 104有潜力使对免疫检查点抑制剂治疗进展或不耐受的黑色素瘤患者受益 ，在2024年ESMO公布的1期数据中显示出独特的良好耐受性 ，优于目前用于治疗黑色素瘤的MEK抑制剂 [1][2] - 黑色素瘤患者正在积极参与公司正在进行的IMM - 1 - 104的2a期临床试验的五个组别之一 [1][2] - 美国FDA已授予IMM - 1 - 104快速通道指定 ，用于治疗对基于PD - 1/PD - L1的免疫检查点抑制剂治疗进展或不耐受的不可切除或转移性NRAS突变黑色素瘤患者 [1] 快速通道指定相关 - 快速通道指定计划旨在促进有潜力治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和加快审查 ，获得该指定的研究药物可能有资格与FDA更频繁互动 ，若满足相关标准 ，可能有资格获得加速批准和优先审查 [2] 前瞻性声明相关 - 新闻稿包含前瞻性声明 ，涉及公司开发、制造和商业化候选产品的计划 ，IMM - 1 - 104的治疗潜力 ，临床试验的设计、入组标准和开展 ，快速通道指定对IMM - 1 - 104开发的影响以及试验结果的时间等内容 [5][6]