公司表现 - Candel Therapeutics (CADL) 股价在周三上涨68.1% 因公司报告其研究性腺病毒免疫疗法候选药物CAN-2409在治疗前列腺癌的晚期研究中显示出优于标准放疗的疗效 [1] - 过去三个月 Candel的股价上涨10.6% 而行业整体下跌8.9% [4] 临床试验结果 - 三期研究纳入中高风险局部前列腺癌患者 接受CAN-2409+前体药物（valacyclovir）+标准治疗或仅标准治疗 研究达到主要终点 显示组合疗法在无病生存期（DFS）方面显著优于单独标准治疗 [2] - CAN-2409组合疗法在DFS方面相对安慰剂对照组有14.5%的相对改善 治疗组在2年后的活检中显示出80.4%的病理完全缓解率 而对照组为63.6% [5] - CAN-2409在安全性方面表现良好 未发现新的安全信号 与治疗相关的不良事件大多为轻度至中度 [6] - 二期研究数据显示 CAN-2409作为单药治疗低至中风险局部前列腺癌患者时 在达到阴性活检的比例和延迟根治性治疗时间方面显示出数值上的改善 但未达到统计学显著性 [7] 市场机会 - 美国每年有超过10万名男性被诊断为局部前列腺癌 其中超过5万人接受放疗 该领域的市场规模超过100亿美元 为Candel提供了重大机会 [3] 未来发展 - 基于三期和二期研究的积极数据 Candel计划与美国FDA讨论CAN-2409在中高风险局部前列腺癌中的监管路径 详细结果将在后续医学会议上公布 [8] - CAN-2409的前列腺癌适应症三期研究是在FDA的特殊协议评估下进行的 这意味着研究的安全性和有效性数据可以支持该适应症在美国的监管申请 [9] - 除了前列腺癌适应症 Candel还在胰腺癌和肺癌适应症的中期研究中评估CAN-2409 公司临床管线还包括另一候选药物CAN-3110 正在早期研究中评估其用于脑癌适应症 [10] 行业表现 - Bristol Myers (BMY) 过去三个月股价上涨15.3% 2024年每股收益预估从75美分上调至91美分 2025年预估从7.05美元上调至7.19美元 [12] - Pfizer (PFE) 过去三个月股价下跌13.8% 2024年每股收益预估从2.66美元上调至2.92美元 2025年预估从2.86美元上调至2.94美元 [13] - Gilead Sciences (GILD) 过去三个月股价上涨11.6% 2024年每股收益预估从3.78美元上调至4.29美元 2025年预估从7.24美元上调至7.38美元 [14]