文章核心观点 - 公司宣布美国FDA接受其用于成人生长激素缺乏症的TransCon hGH补充生物制品许可申请，PDUFA目标日期为2025年7月27日，有望扩大SKYTROFA适用范围 [1] 公司动态 - 公司宣布美国FDA接受TransCon hGH用于成人GHD的sBLA审查，PDUFA目标日期为2025年7月27日 [1] - 公司总裁称这是扩大SKYTROFA标签、覆盖新患者群体目标的一步，成人GHD未满足需求高 [2] - sBLA提交基于foresiGHt 3期试验结果，该试验对比了每周一次TransCon hGH与每周一次安慰剂和每日一次hGH在成人GHD患者中的疗效和安全性 [2] - 试验评估259名23 - 80岁成人GHD患者，随机1:1:1分组，TransCon hGH在第38周主要和关键次要疗效终点上表现更优，且总体安全耐受性良好 [2] 行业知识 - 生长激素对儿童和成人健康至关重要，成人GHD指人体生长激素分泌不足，症状和并发症多样 [3] 公司介绍 - 公司应用创新TransCon技术平台，致力于打造领先的全集成生物制药公司，以患者、科学和激情为核心价值观 [4] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，在欧洲和美国有其他设施，可访问ascendispharma.com了解更多 [4] 联系方式 - 投资者联系人为Scott Smith，邮箱ir@ascendispharma.com [8] - 媒体联系人是Melinda Baker，电话+1 (650) 709 - 8875，邮箱media@ascendispharma.com [8] - Patti Bank来自ICR Westwicke，电话+1 (415) 513 - 1284，邮箱patti.bank@icrhealthcare.com [8]