Roche receives CE Mark for new and updated molecular cobas 6800/8800 systems, enhancing laboratory efficiency and testing capabilities

文章核心观点 - 罗氏宣布新cobas® 6800/8800系统2.0获CE认证,该升级显著提升实验室效率,为医疗专业人员和患者带来更简化的诊断体验,后续计划2025年向FDA提交美国510(k)许可申请 [2][6] 产品特性 - 新cobas 6800/8800系统2.0提升通量、运行灵活性,支持样本优先级排序,可对现有系统进行升级,实验室能用单一解决方案进行更广泛测试,简化实验室物流并优化资源利用 [1] - 系统旨在解决中高容量分子检测实验室面临的挑战,提供智能工作流程、高吞吐量、可靠性能、稳定性和出色灵活性 [4] 技术创新 - 多数cobas测试菜单随更新发布,包括强大的温度激活信号生成(TAGS)技术,该技术可在cobas 5800、6800和8800系统的高通量分子诊断分析仪上同时检测单个患者样本中的多达15个目标 [3] - cobas解决方案家族通过此次升级提供统一用户体验,融入了家族新成员cobas 5800系统的重大创新 [5] 公司介绍 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔,是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者,追求科学卓越,致力于发现和开发药物及诊断方法以改善和拯救全球人民的生命 [7] - 125多年来,可持续发展一直是罗氏业务的重要组成部分,公司致力于基于科学的目标倡议和可持续市场倡议,目标是到2045年实现净零排放,美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司,罗氏是日本中外制药的大股东 [8]