Roche's Vabysmo prefilled syringe (PFS) approved in the EU for three retinal conditions that can cause blindness
文章核心观点 - 欧洲药品管理局批准罗氏Vabysmo 6.0 mg单剂量预充式注射器用于治疗三种致盲性视网膜疾病,该注射器为眼科医生提供便利,或减轻患者和专家治疗负担 [1] 关于Vabysmo® (faricimab) - Vabysmo是首个获批用于眼部的双特异性抗体,通过中和Ang - 2和VEGF - A抑制两条信号通路,稳定血管,获批用于治疗nAMD、DME和RVO [2] - Vabysmo已在全球超100个国家获批用于nAMD和DME,在超30个国家获批用于RVO,其他卫生当局正在审查 [2] 关于Vabysmo PFS - Vabysmo PFS是首个含双特异性抗体的预充式注射器,为现有Vabysmo药瓶提供便利替代方案 [1] - 其与唯一有CE标志的玻璃体内注射针共同包装,自2022年首次在美国获批以来,全球已分发超500万剂Vabysmo [1] - 2024年7月获美国FDA批准用于nAMD、DME和RVO,此次获欧盟批准后将成为欧盟首个含双特异性抗体治疗致盲性视网膜疾病的预充式注射器 [1] 关于罗氏眼科业务 - 罗氏致力于通过开创性疗法拯救视力,拥有眼科领域最广泛的视网膜管线,包括针对多种致盲性眼病的创新疗法 [3][4] - 已为视力受损者带来突破性眼科治疗,如Susvimo、Vabysmo和Lucentis [5][6] 关于罗氏 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔,是全球最大生物技术公司和体外诊断全球领导者,追求科学卓越,是个性化医疗先驱 [6] - 125多年来可持续发展是业务组成部分,致力于2045年实现净零排放,旗下有Genentech,是Chugai Pharmaceutical大股东 [7]