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Nyxoah Announces Commercial Launch of Genio® Innovative Therapy in England
NYXHNyxoah(NYXH) GlobeNewswire News Room·2024-12-13 15:05

公司动态 - Nyxoah宣布其Genio系统在英格兰正式商业化,首批患者在伦敦大学学院医院成功植入[1] - Genio系统现已被纳入英国国家医疗服务体系(NHS)特殊服务设备计划(SSDP),患者可通过卓越中心获得该创新疗法[2] - 首批两名患者由伦敦大学学院医院的耳鼻喉及睡眠外科顾问Ryan Chin Taw Cheong成功植入,Cheong表示Genio是一种突破性的临床验证疗法,满足了阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的未满足需求[3] - Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示,此次在英格兰推出Genio神经刺激解决方案是公司的重要里程碑,并期待与伦敦大学学院医院及其他英格兰领先医院进一步合作[3] 产品与技术 - Genio是一种无电池舌下神经调节设备,通过单一切口植入下巴下方,并由可穿戴设备控制,旨在为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者提供突破性治疗方案[4] - Genio系统在2019年获得欧洲CE标志,并在2020年和2021年分别在布鲁塞尔泛欧交易所和纳斯达克成功上市[5] - 公司通过BETTER SLEEP研究获得CE标志扩展批准,将治疗适应症扩展至完全同心塌陷(CCC)患者,这是竞争对手疗法目前禁忌的领域[5] - Nyxoah还宣布了DREAM IDE关键研究的积极结果,为FDA批准和美国商业化铺平道路[5] 行业背景 - Nyxoah致力于为全球10亿阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者重新定义睡眠,通过神经调节技术开发突破性治疗方案[4] - 公司通过创新和临床证据展示了在减轻OSA负担方面的最佳效果[4]