文章核心观点 - Nyxoah公司宣布在英国商业化推出其创新疗法Genio®系统，标志着该系统在英国的首个成功植入案例在伦敦大学学院医院(UCLH)完成 [1][3] 商业化进展 - Genio系统在英国的商业化启动，首个植入案例在UCLH完成 [1] - Genio系统已被纳入英国国家医疗服务体系(NHS)的特殊服务设备计划(SSDP)，通过专业卓越中心提供创新疗法 [2] 临床应用 - 首位患者由UCLH的耳鼻喉科和睡眠外科顾问Ryan Chin Taw Cheong医生成功植入Genio系统 [3] - Cheong医生表示，Genio是一种突破性的、经过临床验证的疗法，解决了阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者未满足的需求 [3] 公司愿景 - Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，此次商业化是Nyxoah的重要里程碑，期待与UCLH及其他英国领先医院扩大合作，继续为OSA患者提供简单睡眠解决方案 [3] 公司背景 - Nyxoah是一家医疗技术公司，通过神经调节技术为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者开发突破性治疗方案 [4] - 公司的首个创新产品是Genio®，一种无电池的舌下神经调节设备，通过下巴下方的单一切口插入，由可穿戴设备控制 [4] 监管与市场进展 - Genio系统在2019年获得欧洲CE标志，并在2020年和2021年分别在布鲁塞尔泛欧交易所和纳斯达克完成两次成功的IPO [5] - 公司宣布了DREAM IDE关键研究的积极成果，为FDA和美国商业化批准铺平道路 [5]